[发明专利]两步侧向流测定方法和设备

权利要求书

1.一种用于识别样本内的IgE抗体的两步侧向流测定方法，其包括：

将样本施加到设备的样本口，其中设备适合于将样本输送到具有在第一地点处固定在各自的位置的多个IgE抗原种类的侧向流基质；

允许样本沿侧向流基质行进通过固定的多个IgE抗原种类到第一地点下游的第二地点；

将液体缓冲剂施加到侧向流基质以移动标记试剂，标记试剂适合于结合IgE抗体且在将样本输送到侧向流基质的上游的地点处干燥在侧向流基质上，和

允许通过液体缓冲剂移动的标记试剂沿侧向流基质行进通过固定的多个IgE抗原种类到第一地点下游的地点。

2.根据权利要求1所述的两步方法，其中液体缓冲剂通过干燥的标记试剂上游的缓冲剂口施加。

3.根据权利要求2所述的两步方法，其中液体缓冲剂从缓冲剂口输送到与侧向流基质流体连通的缓冲剂井。

4.根据权利要求1所述的两步方法，其中样本是全血样本且设备适合于过滤样本且将经过滤的大体上无红血球的样本输送到侧向流基质。

5.根据权利要求4所述的两步方法，其中通过使样本经过至少一层适合于将红血球聚集在其内的材料来过滤样本。

6.根据权利要求5所述的两步方法，其中该至少一层材料包括聚集剂。

7.根据权利要求1所述的两步方法，其中经过滤的样本行进到第二地点由第二地点处的可见的改变检测到，且液体缓冲剂在检测到可见的改变后施加。

8.根据权利要求1所述的两步方法，其中通过液体缓冲剂移动的标记试剂行进到第二地点。

9.根据权利要求8所述的两步方法，其中标记试剂行进到第二地点由第二地点处的可见的改变检测到。

10.根据权利要求1所述的两步方法，其中标记试剂包括抗IgE抗体。

11.根据权利要求1所述的两步方法，其中样本是全血。

12.一种用于识别样本内的IgE抗体的侧向流免疫测定设备，其包括：

提供有样本口、样本口上游的缓冲剂口和样本口下游的结果窗的壳体；

样本口上游的且适合于接收通过缓冲剂口施加的一定量的液体缓冲剂的缓冲剂井；

壳体内的从缓冲剂井延伸到下游地点且包括侧向流基质的侧向流路径；

适合于结合IgE抗体的在缓冲剂井下游且在样本口上游布置在侧向流基质上的干燥的标记试剂，其中标记试剂适合于通过从缓冲剂井沿侧向流基质通过的液体缓冲剂在侧向流基质内移动；和

在通过结果窗可见的第一地点在侧向流基质上在各自的位置处固定的多个IgE抗原种类。

13.根据权利要求12所述的设备，其中侧向流基质在其上游端包括适合于将液体缓冲剂从缓冲剂井输送到侧向流基质的上游芯体。

14.根据权利要求13所述的设备，其中标记试剂提供在侧向流基质的上游芯体上。

15.根据权利要求14所述的设备，其中壳体提供有结果窗下游的控制窗，且侧向流基质在其下游端包括下游芯体，未标记IgE抗体或抗小鼠抗体在从第一地点分开且在第一地点下游且通过控制窗可见的地点处固定在下游芯体上。

16.根据权利要求15所述的设备，其中下游芯体包括在任何将液体添加到设备前通过控制窗可见的水溶性标志。

17.根据权利要求14所述的设备，其中侧向流基质在上游芯体和下游芯体之间包括硝化纤维素基质或聚合物基质。

18.根据权利要求17所述的设备，其中硝化纤维素基质延伸到样本口上游。

19.根据权利要求12所述的设备，其中壳体提供有一个样本口和一个缓冲剂口，其中设备包括两个侧向流路径、两个结果窗和两个控制窗，且其中每个侧向流路径与各自的结果窗和各自的控制窗相关。

20.根据权利要求19所述的设备，其中两个侧向流路径大体上平行。

21.根据权利要求12所述的设备，进一步包括在样本口和侧向流基质之间的血液分离系统。

22.根据权利要求21所述的设备，其中血液分离系统包括至少一层适合于在其内聚集红血球的材料。