[发明专利]新的细胞组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种生产所需的多次冷冻保存的肝细胞制品的方法，所述的 肝细胞能被冷冻至少两次，而且其中在最后的解冻后所述制品中超过 70％的肝细胞是有存活力的，所述方法包括以下连续步骤：

(A)对已经冷冻和解冻的肝细胞进行密度梯度分级分离，以从 没有存活力的肝细胞中分离出有存活力的肝细胞，

(B)回收分离的有存活力的肝细胞，和

(C)冷冻保存回收后的有存活力的肝细胞，从而形成所述的所 需肝细胞制品。

2.权利要求1的方法，其中所述的密度梯度分级分离包括 通过涂有聚乙烯吡咯烷酮的硅胶颗粒的密度离心。

3.权利要求1的方法，其中所述的肝细胞选自人类肝细胞、猪肝 细胞、猿肝细胞、犬肝细胞、猫肝细胞、牛肝细胞、马肝细胞、羊肝 细胞和啮齿类动物肝细胞。

4.权利要求3的方法，其中所述的肝细胞是人类肝细胞。

5.权利要求1的方法，其中所述的制品包括来自同种的多个来源 的肝细胞的合并制品。

6.权利要求5的方法，其中所述的多种来源是相同性别、种族或 健康状态的。

7.权利要求5的方法，其中所述肝细胞的合并制品中的肝细胞为 所述的合并制品提供所需水平的代谢活性。

8.权利要求7的方法，其中所述代谢活性选自COUM、DEX、 ECOD、7-HCG、7-HCS、MEPH、TEST、PHEN和CZX。

9.权利要求1的方法，其中所述制品中超过80％的肝细胞是有存 活力的。