[发明专利]分析脂质体的方法

权利要求书

1.一种采用电子自旋共振(ESR)光谱法定性和/或定量地测定在测试介质中，优选在液体测试介质中脂质囊泡或脂质体膜的形态完整性和完好性的方法，其中：

a)用ESR-活性探针标记待分析的脂质囊泡/脂质体；

b)将一定量的标记脂质囊泡/脂质体引入测试介质来制备样品；

c)将一定量的标记脂质囊泡/脂质体引入对照介质来制备阳性对照；和任选地

d)将一定量的ESR-活性探针引入测试介质来制备阴性对照；

e)记录样品、阳性对照和任选的阴性对照的ESR光谱；和

f)互相比较所记录的ESR光谱。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述ESR-活性探针是脂肪酸残基被脱氧基团(2，2-二取代的4，4-二甲基-3-3唑烷氧基)取代的磷脂。

3.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述ESR-活性探针选自：

a)1-棕榈酰基-2-(n-脱氧)-硬脂酰基-甘油-3-磷酸胆碱，其中n＝5、7、10、12、14或16；优选n＝5；

b)5-脱氧胆固醇或其甲酯；和

c)n-脱氧脂肪酸或其甲酯，其中n优选5或16。

4.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其特征在于，阳性对照介质中形态上未受损的脂质囊泡/脂质体的分数是100％。

5.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其特征在于，阳性对照的介质是水性介质，优选水。

6.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其特征在于，为定量测定在测试介质中脂质囊泡/脂质体的形态完整性和完好性，利用样品和阳性对照的光谱和/或样品和阴性对照的光谱获得差异光谱。

7.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其特征在于，为定量测定在测试介质中脂质囊泡/脂质体的形态完整性和完好性，计算模拟光谱，其中将阳性对照的百分比贡献和阴性对照的百分比贡献相加获得模拟光谱，其中所述百分比贡献加到一起最高达100％，并将该模拟光谱与样品的实验光谱作比较。

8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，将所述模拟光谱与样品的实验光谱作比较，其中通过光谱扣除形成差异光谱。

9.如权利要求7或8所述的方法，其特征在于，改变百分比贡献直至模拟光谱基本上与样品的实验光谱一致，或通过扣除产生的差异光谱基本上形成一条基线。

10.如权利要求1-9中任一项所述的方法，其特征在于，所述测试介质选自液体和凝胶，优选化妆品或药物制品，特别优选水包油乳剂、油包水乳剂、水凝胶、软膏、糊剂、乳膏和洗剂。