[发明专利]分析用全血样品自动制备方法和实施该方法的自动设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种制备全血样品以便借助于一或多个自动全血分析仪实施血液分析的方法，本发明还涉及一种实施所述方法的自动制备设备。

背景技术

本发明旨在定义一种自动制备全血样品的方案，目的是改进利用自动分析仪实施分析的可靠性，并且还提高可借助于这种自动分析仪执行的这种分析的灵活性，等等。

实施于全血的血液分析(血液学分析)是在含有所有血液成分的血液试管上进行的，与取自患者的血液样品凝固或离心分离后获得的血清或血浆所实施的分析不同。

为了正确完成，这种全血分析要求进行持续不变地搅动分析用血液试管，以便全面混合所有的血液成分，例如在分析过程中需要被计数的血小板以及红白血球。这种搅动阶段对于确保分析的质量而言是至关重要的，其必须在分析之前的非常短时间内进行，并且还需要符合标准化规定。

分析用血液试管通过条形码进行辨别，以便获取关于患者以及将对容纳于试管中的血液样品实施的分析的信息。

这些试管根据种类而被分类，并且放置在载具上，这种载具通常称作托架，其适于接收多个试管。在先行搅动之后，试管可以被手工单独地引入自动分析仪。试管还可以放置在专用于每个分析仪的盒或托架中，并且盒或托架具有大约十个相互对正的容置部，在容置部中试管被操作者手工放置并大致固定，操作者然后将所述盒或托架放置在分析仪的加载室中。

所述盒然后由分析仪自动管理，分析仪接下来实施传输操作，搅动试管，分析容纳于每个试管的血液样品，最后，一旦放置在其上的所有的血液试管已被分析，即储存所述盒。

这种适于管理承载着多个分析用血液试管的盒或托架的自动分析仪特别描述于下面的文献中：US-A-4609017，EP-A-0726453，和EP-A-0645006。

然而，使用这种自动分析仪并非完全令人满意。不管什么分析模式被使用，操作者都需要从托架传输每个试管手工进入分析仪或盒，并且在分析之后，操作者需要从分析仪或从所述盒撤出试管，以便重新放置它们到托架上，从而它们可以短时间保藏在冰箱中，从而可以，如有必要，再一次分析它们，以便检验特定分析的结果是否正确。

对于每个分析用试管，操作者因此需要小心地将血液试管正确嵌入盒中，转动试管以使其条形码标签暴露于读取器，从而可以被识别，并且避免被血液沾污。

另外，当需要检验第一结果时，操作者难以从一组试管中识别出哪个试管需要再一次分析。操作者需要检验每个试管上的条形码标签，以便视觉识别含有需要被检验的样品的试管，然后需要单独地重新引导所述试管(或者放有所述试管的整个盒)进入分析仪，这可能特别耗时且其实施麻烦。

因此借助于目前的分析仪执行血液分析缺乏灵活性。

自动系统还已知用于从储存区域供给分析用试管至分析点，在此它们由一或多个分析仪管理，如描述于文献US 5232081。该文献包括用于传输盒的系统，盒装填有试管并且放置在轨道上，轨道从储存室开始从一个分析仪至另一个输送盒，基于分析仪处理速度，盒被自动放置就位在传输轨道上。这种类型的向分析仪供给血液试管的自动系统不能解决前述执行分析时的灵活性问题，尽管它们确实能以较快的速度执行分析。

另外，传输整个盒要求构建大尺寸传输系统，以便能够在系统中在小曲率半径的曲线上改变盒方向，结果，在实验室中使用这种盒传输系统特别不方便和困难。

文献EP-A-0 344819描述了一种设备，其主要用于储存和混合分析用血液试管。所述设备仅仅适于搅动试管，而不适于进行制备样品中的任何其它步骤。每个试管被放置在位于储存区域中的单独的载具上，然后试管被一个非常复杂和庞大的机构一个接一个地顺序移动到搅拌设备和用于进入分析仪的区域。

尽管是自动的，但该设备仍存在与利用盒的分析设备相同的缺点。操作者必须一个接一个地引导试管进入它们的位于储存室中的载具。另外，其操作不能为试管的顺序制备和分析提供任何灵活性。

描述于文献US 4927545的设备可获得更好的灵活性。该文献描述了一种自动处理血清的设备，所述设备包括计算机控制单元，其驱动5轴机械臂，该机械臂在各种装置之间搬送血清试管。然而，该设备非常庞大，从而不适合于在每天需要进行非常大量的分析并且大量操作者工作和行走的实验室使用。另外，US 4927545中所述的设备不适合于处理全血样品，因为其根本不能以自动方式单独地制备试管。