[发明专利]针对通用肿瘤抗原的多克隆抗血清

权利要求书

1.包含多克隆抗血清的药物组合物，其获自下述步骤：

(i)在非人脊椎动物中激发针对胚胎组织的体内体液应答，其中所述胚 胎组织与所述非人脊椎动物是相同的品系(在说明书中为“相同的遗传 系”)；

(ii)从经免疫的非人动物回收脾，并从所述脾中分离单个脾细胞/淋巴 细胞；

(iii)在与步骤(i)的非人动物品系(遗传系)相同的其他非人动物中， 激发针对步骤(ii)中获得的经分离脾细胞/淋巴细胞悬液的第二体内体液应 答；和

(iv)从所述动物分离目的多克隆抗血清。

2.权利要求1所述方法获得的多克隆抗血清用于制备药物组合物的用 途，所述药物组合物用于改善、预防和/或治疗癌症。

3.权利要求1的药物组合物或权利要求2的用途，其中所述待免疫的 非人动物是小鼠。

4.权利要求1或3的药物组合物或权利要求2或3的用途，其中所述 小鼠是CBA品系的小鼠。

5.权利要求1、3或4的药物组合物或权利要求2、3或4的用途，其 中所述多克隆抗血清是纯化的多克隆抗血清。

6.权利要求1、3、4或5的药物组合物或权利要求2、3、4或5的用 途，其中所述多克隆抗血清包含所述抗血清级分。

7.权利要求6的药物组合物或用途，其中所述多克隆抗血清的所述级 分是IgG级分，或是F(ab)₂或Fab片段级分，或包含F(ab)₂或Fab片段 级分。

8.权利要求7的药物组合物或用途，其中所述多克隆抗体或其片段与 治疗剂缀合。

9.权利要求7的药物组合物或用途，其中所述治疗剂选自依托泊苷、 环磷酰胺、阿霉素、刺孢霉素、蓖麻毒蛋白、相思豆毒素或放射性核素。

10.治疗和/或改善受试者癌症的方法，所述方法包括以下步骤：向需 要这类治疗或这类改善的受试者施用药物活性量的药物组合物，所述药物 组合物如权利要求1、3、4、5、6、7、8或9中任一项所定义。

11.权利要求10的方法，其中所述受试者是人类患者。

12.权利要求2-9中任一项的用途，或权利要求10或11的方法，其 中所述癌症是头颈癌、肺癌、纵隔瘤、胃肠道癌、生殖泌尿系统癌症、睾 丸癌、妇科癌症、乳腺癌、内分泌系统癌症、软组织和骨肉瘤、恶性间皮 瘤、皮肤癌、恶性黑素瘤、中枢神经系统瘤、儿童期癌症、淋巴瘤、白血 病或AIDS相关的恶性肿瘤。

13.权利要求12的用途或方法，其中所述癌症是子宫癌。

14.权利要求2-9、12或13中任一项的用途，或权利要求10-13中任 一项的方法，其中所述多克隆血清或所述药物组合物施用给需要结合其他 抗增殖性药物或药剂治疗的受试者。

15.权利要求14的用途，其中所述其他抗增殖性药物或药剂在施用权 利要求1或3-9中任一项所定义的药物组合物施用之前、期间或之后施用。

16.权利要求14或15的用途或方法，其中所述抗增殖药物或药剂选 自顺铂、卡铂、5-氟脲嘧啶、紫杉醇和多西紫杉。