[发明专利]使用粉末材料直接包衣固体制剂

权利要求书

1.用于固体制剂干粉包衣的方法，其包括以下步骤：

a)将固体制剂置于可旋转的电接地壳体的腔中；

b)进行喷涂周期，包括在所述腔的转动过程中，使用静电喷枪将成膜聚合物粉末组合物以预定时间长度喷入所述腔，以在所述制剂表面形成聚合物包衣；以及

c)将包衣的制剂固化，以形成聚合物包衣的固体制剂。

2.如权利要求1中所述的方法，其包括在喷涂所述成膜聚合物粉末组合物之前，将固体制剂进行预热。

3.如权利要求2中所述的方法，其包括将所述固体制剂进行预热至接近所述成膜聚合物粉末组合物中所含聚合物的玻璃化温度(T_g)的温度。

4.如权利要求1、2或3所述的方法，其包括使用喷雾器将适量的增塑剂喷入所述壳体内，以对所述固体制剂进行包衣。

5.如权利要求4所述的方法，其中在喷涂所述成膜聚合物粉末组合物之前喷涂所述增塑剂。

6.如权利要求4所述的方法，其中将所述增塑剂与所述成膜聚合物粉末组合物同时喷涂。

7.如权利要求4、5或6所述的方法，其中所述适量的增塑剂是足以将所述聚合物的玻璃化温度(T_g)降低至30℃至100℃的增塑剂。

8.如权利要求4、5或6所述的方法，其中所述适量的增塑剂是足以将所述聚合物的玻璃化温度(T_g)降低至35℃至80℃的增塑剂。

9.如权利要求4、5或6所述的方法，其中所述适量的增塑剂是足以将所述聚合物的玻璃化温度(T_g)降低至35℃至60℃的增塑剂。

10.如权利要求4、5、6、7、8或9所述的方法，其中所述增塑剂是干粉增塑剂、纯增塑剂液体和增塑剂溶液中的任意一种。

11.如权利要求4至10中任一权利要求所述的方法，其包括通过调节增塑剂的喷涂量来控制聚合物包衣的厚度。

12.如权利要求1至11中任一权利要求所述的方法，其包括向所述壳体内喷涂适量的导电溶液，以对所述固体制剂进行包衣。

13.如权利要求12所述方法，其中所述适量的导电溶液足以提高固体制剂表面的导电性，导致粉末材料对固体制剂进行有效的静电包衣。

14.如权利要求1至13中任一权利要求所述的方法，其中将所述包衣的固体制剂在固化温度(T_c)下进行固化，所述固化温度为比形成包衣的所述聚合物材料的玻璃化温度(T_g)或软化温度(T_s)高约5℃至约40℃。

15.如权利要求1至14中任一权利要求所述的方法，其包括在喷涂所述成膜聚合物粉末组合物的过程中，对所述固体制剂进行加热。

16.如权利要求1至15中任一权利要求所述的方法，其包括将步骤b)的所述喷涂周期进行两次或三次，以增加所述包衣层的厚度。

17.如权利要求16所述的方法，其包括在完成每一附加的喷涂周期之后，进行操作步骤c)，对包衣的制剂进行固化。

18.如权利要求16或17所述的方法，其包括在每一附加的喷涂周期中，在喷涂所述成膜聚合物粉末组合物之前，使用喷雾器向所述壳体中喷涂增塑剂，以对所述固体制剂进行包衣。

19.如权利要求16或17所述的方法，包括在每一附加的喷涂周期中，在喷涂所述成膜聚合物粉末组合物的同时，使用喷雾器向所述壳体中喷涂增塑剂，以对所述固体制剂进行包衣。

20.如权利要求1至19中任一权利要求所述的方法，其中所述成膜聚合物粉末组合物包含Eudragit^TM聚合物。

21.如权利要求1至19中任一权利要求所述的方法，其中所述成膜聚合物粉末组合物包含Opadry^TM聚合物。

22.如权利要求1至21中任一权利要求所述的方法，其包括通过调节所述静电喷枪的荷电电压来控制聚合物包衣的厚度。