[发明专利]醋酸泼尼松龙的口服悬浮液

权利要求书

1.一种用于口服递送的药物组合物，包含药学上有效量的醋酸泼尼松龙。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述醋酸泼尼松龙是悬浮的。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，进一步包含药学上可接受的载体和增稠剂。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，包含大约0.5mg/mL至约5mg/mL的醋酸泼尼松龙。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述醋酸泼尼松龙具有的中值粒径大致为约1μm到约30μm。

6.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述醋酸泼尼松龙具有的中值粒径大致为约5μm到约20μm。

7.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述醋酸泼尼松龙具有的中值粒径大致为约6μm到约8μm。

8.根据权利要求3所述的药物组合物，其中，所述增稠剂是卡波姆。

9.根据权利要求3所述的药物组合物，其中，所述载体是甘油。

10.根据权利要求3所述的药物组合物，进一步包含药学上可接受的武形剂。

11.根据权利要求10所述的药物组合物，还包含润湿剂。

12.根据权利要求10所述的药物组合物，还包含铺展剂。

13.根据权利要求10所述的药物组合物，还包含稳定剂。

14.根据权利要求10所述的药物组合物，还包含防腐剂。

15.根据权利要求10所述的药物组合物，还包含感官改善剂。

16.根据权利要求15所述的药物组合物，其中，所述感官改善剂

选自于调味剂、甜味剂、遮味剂和它们的混合物。

17.根据权利要求3所述的药物组合物，具有在约4.0到约5.9之间的pH值。

18.根据权利要求3所述的药物组合物，具有大约为4.6到5.4之间的pH值。

19.一种用于口服递送的药物组合物，包含：约0.5mg/mL到约5mg/mL的醋酸泼尼松龙，约29％到约64％的水(w/w)，高达约50％的甘油(w/w)，高达约20％的山梨糖醇(w/w)，高达约10％的丙二醇(w/w)，高达约3％的表面活性剂(w/w)，以及高达约1％的增稠剂(w/w)。

 20.一种用于口服递送的药物组合物，包含：

 a.约5mg/mL到约15mg/mL的醋酸泼尼松龙；

 b.0.1％的泊洛沙姆188；

 c.50％的甘油；

 d.5％的山梨糖醇晶体；

 e.5％的丙二醇；

f.0.065％的乙二胺四乙酸二钠；

g.0.2％的三氯半乳蔗糖；

h.0.44％的卡波姆；

i.0.04％的羟苯丁酯；

j.氢氧化钠。

21.根据权利要求20所述的药物组合物，其中，pH值为约4.8到约5.2之间。

22.一种治疗需要泼尼松龙的患者的方法，包括给予治疗有效量的权利要求1所述的药物组合物的步骤。

23.根据权利要求22所述的方法，其中，所述患者患有选自由下列组成的组的医学病症：内分泌紊乱，风湿病，胶原蛋白疾病，皮肤病，过敏症，呼吸系统疾病，血液病，肿瘤性疾病，水肿，胃肠道疾病或者神经疾病。