[发明专利]以逆转录酶抑制剂和美度铵为基础的药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，该药物组合物含有临床有效量的逆转录酶抑制剂、美度铵或其药学上可接受的盐、以及药学上可接受的赋形剂。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中逆转录酶抑制剂选自：叠氮胸苷(AZT)(化学表达为：3’-叠氮-3’-脱氧胸苷)；拉米夫定(化学表达为(2R-顺)-4-氨基-1-[2-(羟甲基)-1，3-氧硫杂环戊烷-5-基]-2(1H)-嘧啶酮)和司他伏定(化学表达为2’，3’-二脱氢-3’-脱氧胸苷)。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中含有美度铵和/或其盐，美度铵/盐和逆转录酶抑制剂之间的质量比为100∶1至1∶100，优选为20∶1至1∶20，更加优选为5∶1至1∶5，最优选为2∶1至1∶2。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其中逆转录酶抑制剂的含量为1-500mg，美度铵和/或其盐的含量为5-2500mg。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其中逆转录酶抑制剂的含量为10-300mg，美度铵和/或其盐的含量为5-600mg。

6.根据权利要求4所述的药物组合物，其中拉米夫定的含量为10-300mg，美度铵和/或其盐的含量为5-600mg。

7.根据权利要求4所述的药物组合物，其中司他伏定的含量为1-40mg，美度铵和/或其盐的含量为1-300mg。

8.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述组合物通过口服或舌下给药，剂型为片剂(有或没有包衣)、胶囊、囊片、糖衣丸、药丸、粉末或溶液，其中片剂、胶囊、囊片、糖衣丸、药丸、粉末中含有0.1-5.0g的活性成分，口服用的溶液或糖浆中含有0.5-40％的活性成分。

9.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述组合物通过肠胃外给药，所述组合物为含有0.1-5.0g活性成分的灭菌粉末。

10.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述组合物通过肠胃外给药，所述组合物为含有1-200mg/ml逆转录酶抑制剂和1-400mg/ml美度铵和/或其盐的注射液。

11.根据权利要求10所述的药物组合物，其中美度铵和/或其盐以0.9％NaCl溶液的形式施用。

12.美度铵或其药学上可接受的盐在制备减轻或消除副作用的药物中的应用，具体是在制备减少或避免线粒体受损中的药物中的应用，特别是在制备减少或避免药物组合物中逆转录酶抑制剂引起的心脏和/或神经中毒的药物中的应用。

13.根据权利要求12所述的应用，其中美度铵和/或其盐和一种或多种逆转录酶抑制剂混合施用，或者分别和逆转录酶抑制剂同时施用，或者在逆转录酶抑制剂施用前或施用后立即施用，优选以0.9％NaCl溶液的形式施用。

14.根据权利要求12或13所述的应用，其中通过口服、肠胃外或局部给药。

15.根据权利要求12或13或14所述的应用，其中美度铵和/或其盐以临床有效量给药。