[发明专利]包含非类固醇抗炎药的细晶混合物的制造方法，由该方法获得的细晶混合物，以及包含该混合物的固体药物组合物

权利要求书

1.一种制造包含非类固醇抗炎药和辅助物质的细晶混合物的方法，其特征在 于，在升高的温度下将来自非类固醇抗盐药种类的粗晶物质溶解在溶剂中，随后在 快速冷却的条件下将该溶液分散在含有辅助物质的冷却液体中，所述冷却液体置于 冰浴中，然后过滤出产物并且干燥。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述来自非类固醇抗炎药种类的 粗晶物质是S(+)-布洛芬。

3.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述冷却液体是水。

4.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其特征在于，所述辅助物质选自微 晶纤维素、二氧化硅和聚乙烯基吡咯烷酮。

5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述辅助物质是微晶纤维素。

6.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其特征在于，所述溶剂选自酮、低 级醇和羧酸。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述溶剂选自丙酮、乙基甲基酮、 2-丙醇和乙酸。

8.如权利要求1-7中任一项所述的方法，其特征在于，在从35℃至最高为溶 剂沸点的温度范围内将所述来自非类固醇抗炎药种类的粗晶物质溶解在溶剂中。

9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，在48-55℃的温度范围内将所述 来自非类固醇抗炎药种类的粗晶物质溶解在溶剂中。

10.一种包含非类固醇抗炎药和辅助物质的细晶混合物，其特征在于，其可 以通过如权利要求1-9中任一项所述的方法制备。

11.如权利要求10所述的细晶混合物，其特征在于，其包含20-99.5重量％ 的非类固醇抗炎药和0.5-80重量％的辅助物质。

12.如权利要求10或11所述的细晶混合物，其特征在于，其包含76.9-99.5 重量％的非类固醇抗炎药和0.5-23.1重量％的辅助物质。

13.如权利要求10-12中任一项所述的细晶混合物，其特征在于，所述非类 固醇抗炎药是S(+)-布洛芬。

14.如权利要求10-13中任一项所述的细晶混合物，其特征在于，所述辅助 物质选自微晶纤维素、二氧化硅或聚乙烯基吡咯烷酮。

15.如权利要求14所述的细晶混合物，其特征在于，所述辅助物质是微晶纤 维素。

16.一种固体药物组合物，其特征在于，其包含60-78重量％的如权利要求 10-15中任一项所述的细晶混合物，17-40重量％的微晶纤维素，含量最高为0.3 重量％的胶体二氧化硅，含量最高为4重量％的崩解剂，以及任选的含量最高为0.1 重量％的表面活性化合物。

17.如权利要求16所述的固体药物组合物，其特征在于，所述固体药物组合 物的组分细晶混合物中包含的非类固醇抗炎药是S(+)-布洛芬。

18.如权利要求16或17所述的固体药物组合物，其特征在于，所述固体药 物组合物的组分细晶混合物中包含的辅助物质选自微晶纤维素、二氧化硅和聚乙烯 基吡咯烷酮。

19.如权利要求18所述的固体药物组合物，其特征在于，所述辅助物质是微 晶纤维素。

20.如权利要求16-19中任一项所述的固体药物组合物，其特征在于，所述 崩解剂选自羧甲基淀粉钠盐和交联羧甲纤维素钠盐。

21.如权利要求16-20中任一项所述的固体药物组合物，其特征在于，所述 组合物为片剂形式。

22.如权利要求21所述的固体药物组合物，其特征在于，所述组合物为包覆 的片剂或包膜的片剂形式。

23.如权利要求16-20中任一项所述的固体药物组合物，其特征在于，所述 组合物填充在胶囊中。