[发明专利]混合脊柱融合椎间植入体

说明书

技术领域

本发明一般涉及医疗植入体及植入方法领域，更具体地涉及适合置于跨过两个相邻椎体之间的盘间隙高度形成的植入空间内以改善该间隙处的疾患、功能障碍或变性的椎体间脊柱植入体，以及任何相关的方法。脊柱植入体可由多种植入材料构成，这些材料具有不同的放射成像透过程度。这些材料可包括骨，并且这些材料可以是重吸收性或非重吸收性的。一些实施方式的植入体被配置成能够放射成像观察操作放置和最终的骨治愈。

背景技术

用于放置到脊柱相邻椎体间的椎间隙内的植入体可具有多种形状和尺寸。这些植入体通常整个地由一种材料构成，但特定植入体之间所用的材料类型可以不同。适用于人体脊柱外科手术的植入体包括完全由金属构成的植入体，例如钛或不锈钢，或由可透射射线的合成材料如碳-碳复合材料或聚-醚-醚-酮(PEEK)构成的植入体。植入体的结构可被设计成，通过允许骨组织穿过和围绕植入体生长以促进相邻椎体间的融合。通过放射成像不透性可实现植入体在椎体间的最佳操作放置。然而，相对射线可透过性植入体材料有利于椎间隙中骨生长与融合的术后评价。虽然这些植入体可包含标记物或射线不透性标记物，它们在结构上并未得益于射线不透性材料。在一些构型中，金属(其中一些是放射图像上不透明的)在植入期间提供了较大的强度和抵冲击性。金属植入体可实现结构元件较小的壁厚度，从而为骨移植物和植入体中的其它试剂提供更大的空间。

由于植入体中希望利用射线可透过性和射线不透性的材料，因而需要具有不同放射成像外观性能的不同结构性材料构成的改良植入体。对于一些植入体来说，希望优化机械性能，同时实现充分的骨填充和骨穿透生长。在一些实施方式中可应用这些特征，从而经放射成像来确定骨植入体的相互作用以及骨生长进入和围绕植入体生长。

发明内容

本发明的实施方式可包括人造椎间脊柱融合植入体，所述植入体由各种射线可透过性和机械性能的结构性材料构成。提供植入体，用于至少部分地插入跨过人体脊柱相邻椎体间盘间隙高度形成的植入空间内。一些实施方式的植入体由至少两个放射成像上不同的成像材料构成：即射线可透过性部分和射线不透性部分。一些实施方式的射线不透性材料被设置成面向椎骨终板，最低程度地妨碍前到后和/或横向侧方向穿过植入体的放射成像观察。植入体的实施方式可包括上部分和下部分，它们被置于椎间隙内以接触和支撑相邻椎体。植入体的上下部分可包括至少一个相互连通的开口，它们被配置成能够容纳骨生长促进材料和/或骨移植物，从而允许骨组织穿过植入体从椎体生长到椎体。本发明的实施方式包括含有至少两种不同材料的人造椎体间脊柱植入体，用于至少部分地插入跨过脊柱相邻椎体间盘间隙高度形成的植入空间内。植入体实施方式可采用在植入体的设计中具有结构性作用的材料，植入体引导端的至少一部分的高度降低以便于所述植入体插入到相邻椎体之间。植入体的最大长度小于且近似于椎体的后到前或右到左长度。一些实施方式还包括至少在上下部分的外表面上形成的用于与相邻椎体啮合的骨啮合面，例如一个或多个凸起、棘齿、销钉、粗糙面或滚花。植入体的实施方式可与骨生长或骨治愈促进性材料联用，这些材料包括但不限于：骨、骨衍生产品、脱矿骨基质、矿化蛋白、骨化蛋白、骨成形细胞分化物质、骨形态发生蛋白、羟基磷灰石以及导致骨生成的基因治疗物质。植入体的实施方式也可与用于治疗感染、肿瘤或其它病理学过程的治疗性物质联用。在本发明的一些实施方式中，一种组成材料相对，或绝对射线可透过。在本发明的一些实施方式中，一种组成材料是射线不透性的。植入体的一种组成材料是至少部分地可重吸收的。在一些实施方式中，至少一部分植入体经处理以促进植入体与相邻椎体间的骨向内生长。植入体的实施方式可与至少一种脊柱固定植入体联用。植入体的实施方式可包括内部空腔和至少一个用于与插入装置附连或相互作用的区域，用于将植入体手术放置到椎间隙中或从中取出。一些实施方式的植入体的上下表面可包括多个开口。植入体的实施方式可被设计成能够在第二植入体附近插入相邻椎体的盘间隙内，所述第二植入体可为是相同或不同形状。至少一个开口可位于植入体实施方式的前端和尾端之间。植入体实施方式的上下部分或表面可至少部分地相互间大致平行，或者可被构造成相互间成一定角度以适应相邻椎体相互间的角度关系。

本发明的另一个实施方式是用于促进相邻椎体间融合的椎间植入体。该植入物可包括至少部分地由第一材料构成的第一主体，第一主体具有下方横向延伸元件，联接于下方横向延伸元件并从其向上延伸的支持件，及联接于支持件的上方横向延伸元件。所述植入体还包括至少部分地由第二材料构成第二主体，第二主体被构造成至少部分地匹配在下方横向延伸元件和上方横向延伸元件之间。