[发明专利]视神经炎的治疗

权利要求书

1.一种治疗视神经炎患者的方法，包括序贯或同时给予免疫抑制化合物和干扰素-β蛋白，其中干扰素-β蛋白单周给药剂量累积超过12MIU。

2.干扰素-β蛋白在制备治疗视神经炎患者的药物中的应用，包括序贯或同时给予免疫抑制化合物和干扰素-β蛋白，其中干扰素-β蛋白的单周累积剂量大于12MIU。

3.根据权利要求1至2的任一权利要求的方法，其中单周累积剂量等于或大于16MIU，等于或大于20MIU，等于或大于24MIU，等于或大于28MIU，等于或大于32MIU，等于或大于36MIU，或者等于或大于40MIU。

4.根据权利要求1至3的任一权利要求的方法，其中的视神经炎是脱髓鞘视神经炎。

5.根据权利要求1至4的任一权利要求的方法，其中患者没有临床意义上的多发性硬化症。

6.根据权利要求1至5的任一权利要求的方法，其中患者根据MRI标准不是发展成临床意义上的多发性硬化症的高危患者。

7.根据权利要求1至6的任一权利要求的方法，其中患者没有3个或以上，优选没有2个或以上的直径大于3mm的白质病灶。

8.根据权利要求1至7的任一权利要求的方法，其中患者没有直径大于3mm的白质病灶。

9.根据权利要求1至8的任一权利要求的方法，其中患者没有脑室周的或卵圆形的白质病灶。

10.根据权利要求1至9的任一权利要求的方法，其中ON只在一侧视神经有临床表现。

11.根据权利要求1至10的任一权利要求的方法，其中ON没有临床表现。

12.根据权利要求1至11的任一权利要求的方法，其中ON是分离的临床症状。

13.根据权利要求1至12的任一权利要求的方法，其中在治疗开始时患者至少一侧眼睛RNFL厚度的减少不超过30微米，优选不超过25、20、15或10微米。

14.根据权利要求1至13的任一权利要求的方法，其中患者至少一侧眼睛RNFL厚度减少至少10、7.5或5微米。

15.根据权利要求1至14的任一权利要求的方法，其中干扰素-β是干扰素-β1a。

16.根据权利要求1至15的任一权利要求的方法，其中干扰素-β是干扰素-β1b.

17.根据权利要求1至16的任一权利要求的方法，其中干扰素-β蛋白经皮下给药。

18.根据权利要求1至17的任一权利要求的方法，其中干扰素-β蛋白经肌肉给药。

19.根据权利要求1至18的任一权利要求的方法，其中干扰素-β是经修饰的干扰素-β。

20.根据权利要求1至19的任一权利要求的方法，其中干扰素-β是长效干扰素-β。

21.根据权利要求1至20的任一权利要求的方法，其中长效干扰素-β选自聚乙二醇化的干扰素-β或干扰素-β-Fc-融合蛋白。

22.根据权利要求1至21的任一权利要求的方法，其中干扰素-β的每次皮下给药剂量至少为44mcg。

23.根据权利要求1至22的任一权利要求的方法，其中干扰素-β每周至少给药3次。

24.根据权利要求1至23的任一权利要求的方法，其中干扰素-β每次皮下给药为44mcg，每周3次。

25.根据权利要求1至24的任一权利要求的方法，其中在免疫抑制化合物治疗结束后不超过28天的间隔内，优选不超过21天的间隔内，干扰素-β的每次皮下给药剂量调整为至少44mcg，每周3次。

26.根据权利要求1至25的任一权利要求的方法，其中免疫抑制化合物是类固醇化合物。

27.根据权利要求1至26的任一权利要求的方法，其中类固醇化合物选自甲基强的松龙、强的松或地塞米松或类固醇分泌剂如ACTH。

28.根据权利要求1至27的任一权利要求的方法，其中类固醇化合物是甲基强的松龙。