[发明专利]具有改善的初始溶解率的普仑司特固体分散体的药物组合物和制备该组合物的方法

权利要求书

1.普仑司特固体分散体的药物组合物，包含100重量份的普仑司特固体分散体和0.1-10重量份的抗凝剂，该抗凝剂在室温下为固体或半固体并且具有10-40的HLB。

2.权利要求1所述的普仑司特固体分散体的药物组合物，其中该普仑司特固体分散体具有非晶形结构并且通过喷雾干燥或热熔化晶体普仑司特与水溶性聚合物制备。

3.权利要求2所述的普仑司特固体分散体的药物组合物，其中该普仑司特固体分散体具有非晶形结构并且通过热熔化晶体普仑司特与水溶性聚合物制备。

4.权利要求1所述的普仑司特固体分散体的药物组合物，其中所述抗凝剂选自聚(乙二醇)，聚(乙二醇)的脂肪酸酯衍生物，聚山梨醇酯类，伯洛沙姆类，蔗糖的脂肪酸酯类，十二烷基硫酸钠及其混合物。

5.权利要求3所述的普仑司特固体分散体的药物组合物，其中所述抗凝剂选自聚(乙二醇)，聚(乙二醇)的脂肪酸酯衍生物，十二烷基聚乙二醇甘油酯，十二烷基硫酸钠及其混合物。

6.制备普仑司特固体分散体的药物组合物的方法，包括：

(a)通过混合普仑司特固体分散体和抗凝剂制备普仑司特固体分散体和抗凝剂的混合物，所述的抗凝剂在室温下为固体或半固体并且具有10-40的HLB，同时将温度控制在40-90℃内，和

(b)冷却该混合物并且制粒。