[发明专利]计量药物的方法与装置

说明书

本发明是关于一种以改善的计量精确度传递尤其呈雾剂形式的药物的方法，且是关于一种用于以改善的计量精确度施与尤其呈雾剂形式的药物的装置。 

根据本发明，术语“药物”亦尤其意谓药物制剂或药物混合物。优选地，药物呈液体形式，且可为悬浮液、溶液或该两者的混合物(所谓的悬浮溶液)。其亦可为粉末。本发明的以下描述主要是针对于呈液体形式的药物，且因此其通常仅称为液体。然而，其亦相应适用于根据本发明的其他药物及相当物质。 

构成本发明的出发点的EP 1 426 662 A1揭示一种用于将液体(尤其为医药液体)予以抽汲(且优选为传递)的装置。该已知装置具有导引管(此管具有一可在其中沿其全长纵向导引的活塞)以及用于在该导引管与该活塞之间提供密封的O型环密封垫。该O型环密封垫配置于导引管的凹槽中。为获得良好密封，O型环应填充该凹槽至超过90％。实务上，已发现个别组件的公差导致尤其对空气的密封不充分，且因此会导致计量精确度不够。然而，确切地讲，如在本发明中，当施与药物或其类似物时，精确计量是必需的。 

本发明的目标在于提供一种能实现传递及施与药物(尤其呈雾剂形式的药物)的改善计量精确度的方法与装置。 

上述目标是通过本发明的方法或本发明的装置来实现。有利实施例为其附属项(subclaim)的主题。 

根据本发明，在该方法中，使用第一组件及第二组件用于传递，该第一组件经分批生产，仅随机决定每一批次的第一组件的至少一个有效量值，且由此决定该各别批次的所有第一组件的至少一个决定性有效量值，同时将该第二组件分成数个组，每组的差别为这些第二组件的至少一个基本量值，同时根据至少一个决定性有效量值，选择一匹配(合适)组，同时将一批次的第一组件(优选为独一的方式)与与此批次匹配的组的第二组件组合或并入其中。通过选择第二组件的相应的匹配组，可能在经组合的组件之间 实现改善的密封，这些经组合的组件优选相对于彼此移动以传递药物。以此方式，获得改善的计量精确度。 

该方法尤其适于例如通过微工程技术生产或仅具有约10μm至约3mm的尺寸的极小组件。举例而言，这些第一组件经注射成形且形成优选为环形，尤其为O型环的成形密封件。 

尤其在诸如O型环的环形密封件的情况下，优选决定体积和/或压缩率以作为第一组件的有效量值。 

已发现决定例如体积及压缩率的平均值及标准差作为第一组件的有效量值已能满足需要。此使得努力相对小。 

第二组件优选包含用于容纳第一组件的凹形(尤其为一凸肩或凹槽)，且尤其形成一用于该装置的活塞的导引管。优选地，用于将这些第二组件划分成各组的基本量值为与该凹形相关的量值，诸如凹形的深度和/或宽度。已发现这些量值或尺寸已能满足划分过程的需要，以致仅需要相对小的努力。 

优选地，又将平均值及标准差(尤其为凹槽的深度和/或宽度)用作划分成各组的基本量值。 

第二组件优选为特地以不同基本量值制造，这些量值的差大于制造公差，以便能够生产不同组的第二组件且使其保持备用状态。以不同基本量值的制造优选根据需要或统计机率来进行。 

第二组件优选亦经分批生产，但尤其以不同基本量值分批生产，每一批次中仅随机决定第二组件的基本量值，且由此决定该各别批次中所有第二组件的基本量值。因此，可避免对第二组件进行个别量测，且以此方式可将耗费总体上保持较低。 

尤其优选地，该装置除包含这些第一组件及第二组件以外，包含至少一个其他组件(尤其数个其他组件)，诸如由第一组件密封的活塞，及用于将该组件轴向紧固于第二组件的支撑环。若随后将不同批次的第一组件及其他组件组合，则可通过选择匹配组的第二组件来得到所期望的目标值，第二组件因此至少在其基本量值上为“可变”的。对于此变化而言，量测凹形的深度(亦即导引管)和/或凹形的宽度(轴向长度)(亦即例如用于将作为第一组件的密封件紧固于凹形中的支撑环)尤其合适。 

为使得当该装置具有至少一个除第一组件及第二组件以外的其他组件 时匹配组得以选择，当选择相配组时，将其他组件或数个组件的一或多个其他有效量值(尤其为活塞的直径和/或支撑环的轴向有效长度)决定且列入考虑作为除决定性有效量值以外的一或多个其他有效量值。 

如已说明，选择匹配组以使得这些决定性有效量值连同可选的其他有效量值及基本量值在成品装置中至少平均起来得到特定所期望的值，尤其凹形对于成形密封件所期望的填充水平。尤其借助于电脑并考虑误差传播或统计方法来作出选择。 

在本发明中，术语“填充水平”尤其意谓经安装的密封件的体积与凹形体积之比。