[发明专利]含有疏水性非甾体抗炎药的经皮制剂

权利要求书

1.一种用于疏水性药物的层状结构经皮制剂，其包含：

背衬层(1)，位于所述层状结构的最高部分且具有弹性；

疏水性粘合剂层(2)，位于背衬层下面；和

药物粘合剂层(3)，位于疏水性粘合剂层下面；

其中所述疏水性粘合剂层(2)含有疏水性粘合剂以防止从皮肤吸收的水 分流失和包含在所述药物粘合剂层(3)中的药物反向转移至背衬层(1)；

所述疏水性粘合剂层中的疏水性粘合剂选自以下组中：聚异丁烯粘合 剂、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯粘合剂和苯乙烯-丁二烯-苯乙烯粘合剂；

所述药物粘合剂层(3)含有疏水性药物、用于使经皮制剂粘附于皮肤的 丙烯酸粘合剂和用于促进水分从皮肤吸收的亲水性聚合物树脂；

所述药物粘合剂层含有的疏水性药物的量为总药物粘合剂层的10～40 重量％；

所述药物粘合剂层的亲水性聚合物树脂是聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇 或它们的混合物；以及

所述药物粘合剂层含有的亲水性聚合物树脂的量为总药物粘合剂层的 10重量％或低于10重量％。

2.根据权利要求1的经皮制剂，其进一步包含释放层(4)，位于药物粘 合剂层下面，保护药物粘合剂层直至经皮制剂被使用且当经皮制剂被使用 时释放。

3.根据权利要求1或2的经皮制剂，其中所述疏水性粘合剂层的厚度为 40-100μm。

4.根据权利要求1或2的经皮制剂，其中所述疏水性药物是非甾体抗炎 药。

5.根据权利要求4的经皮制剂，其中所述疏水性药物是选自酮洛芬、 双氯酚酸、氟比洛芬和联苯乙酸中的一个或多个。

6.根据权利要求1的经皮制剂，其中含有的聚乙烯吡咯烷酮的量为药 物总量的2～15重量％。

7.根据权利要求1的经皮制剂，其中含有的聚乙二醇的量为药物总量 的10～20重量％。

8.根据权利要求1的经皮制剂，其中聚乙烯吡咯烷酮的分子量为 1000～50000。

9.根据权利要求1的经皮制剂，其中聚乙二醇的分子量为400～8000。

10.根据权利要求1或2的经皮制剂，其中所述药物粘合剂层含有的丙 烯酸粘合剂的量为总药物粘合剂层的40-80重量％。

11.根据权利要求1或2的经皮制剂，其中所述药物粘合剂层进一步包 含用于增强药物渗透的渗透增强剂，且

其中所述渗透增强剂是以单独或混合形式使用的具有10-18个碳原子的 长链脂肪酸及其衍生物，所述衍生物是脂肪酸衍生物或乙二醇单乙基醚，

所述脂肪酸衍生物选自月桂醇、油醇、脱水山梨糖醇单月桂酸酯、聚 乙二醇单月桂酸酯、丙二醇单月桂酸酯、甘油单月桂酸酯、辛酸单月桂酸 酯和肉豆蔻酸异丙酯，且

含有的渗透增强剂的量为总药物粘合剂层的3-20重量％。

12.根据权利要求1或2的经皮制剂，其中所述背衬层由具有单向或 双向弹性的纺织物或无纺布构成，且其中所述纺织物由聚酯系树脂、尿烷 系树脂或棉花构成，而所述无纺布由聚酯系树脂或尿烷系树脂构成。