[发明专利]包括铁(Ⅲ)络合化合物和一种或多种氧化还原活性物质的制剂

权利要求书

1.包括具有pH 7时相对于标准氢电极(NHE)氧化还原电势在 -324mV～-750mV的一种或多种铁(III)碳水化合物络合化合物和一种或 多种氧化还原活性物质的制剂，其中碳水化合物选自由葡聚糖和氢化葡 聚糖、糊精、氧化或氢化糊精、以及支链淀粉、支链淀粉的低聚物和/ 或氢化支链淀粉组成的组；其中所述一种或多种氧化还原活性物质选自 由抗坏血酸，维生素E，半胱氨酸，选自槲皮素、芦丁、黄酮类、类黄 酮类、氢醌类的生理学可接受的酚类/多酚类，和谷胱甘肽组成的组，其 中所述制剂用于口服给药，其中所述铁(III)络合化合物是铁(III)-聚合麦 芽糖络合化合物，所述铁(III)-聚合麦芽糖络合化合物的分子量范围为 20,000～500,000道尔顿并具有10-40％重量/重量的铁含量。

2.根据权利要求1的制剂，其中所述氧化还原活性物质是抗坏血 酸。

3.根据权利要求1的制剂，具有片剂、颗粒、胶囊、粉末混合物或 者作为小药囊形式。

4.根据权利要求1的制剂，具有泡腾片剂或泡腾颗粒的形式。

5.根据权利要求1的制剂，具有试剂盒的形式，该试剂盒由铁(III) 碳水化合物络合化合物的制剂，和在空间上与其分隔开放置的含一种或 多种氧化还原活性物质的制剂组成。

6.根据权利要求5的制剂，其中所述铁(III)碳水化合物络合化合物 的制剂是溶液。

7.根据权利要求5的制剂，具有单剂量容器的形式。

8.根据权利要求1～7任一项的制剂，另外包括一种或多种药理学 活性成分，所述药理学活性成分选自营养素。

9.根据权利要求1～7任一项的制剂，另外包括一种或多种药理学 活性成分，所述药理学活性成分选自除抗坏血酸之外的维生素、微量元 素、辅因子和矿物质。

10.根据权利要求9的制剂，其中其它的一种或多种药理学活性成 分可以存在于铁(III)络合物的溶液中或者存在于一种或多种氧化还原活 性物质的制剂中，或者存在于两者中。

11.根据权利要求1的制剂，其中所述铁(III)络合化合物和抗坏血 酸以重量比1∶0.05～1∶20存在。

12.根据权利要求1的制剂，作为用于治疗缺铁症状态的药物。

13.如权利要求1所定义的铁(III)碳水化合物络合化合物用于制 备用以治疗缺铁症状态的药物的用途，其特征在于，所述药物与一种或 多种如权利要求1所定义的氧化还原活性物质在时间上接近地或者同时 给药。

14.根据权利要求13的用途，其中所述药物用来治疗患有慢性炎症 性肠病的患者的缺铁症状态，或者治疗孕妇的缺铁症状态。

15.根据权利要求14的用途，其中所述慢性炎症性肠病是克罗恩病 或者溃疡性结肠炎。

16.如权利要求1所定义的含碳水化合物的铁(III)络合物用于制备 用以提高免疫防御、提高智力和/或治疗多动腿综合征的药物的用途，其 特征在于，该药物与如一种或多种权利要求1定义的氧化还原活性物质 在时间上接近地或者同时给药。

17.根据权利要求16的用途，其中所述一种或多种氧化还原活性物 质存在于溶液中。

18.根据权利要求16的用途，其中所述一种或多种氧化还原物质以 果汁形式存在。

19.根据权利要求13～18任一项的用途，其中所述药物另外包括其 它的药理学活性成分，所述药理学活性成分选自营养素。

20.根据权利要求13～18任一项的用途，其中所述药物另外包括其 它的药理学活性成分，所述药理学活性成分选自除抗坏血酸之外的维生 素、微量元素、辅因子和矿物质。