[发明专利]含有质子泵抑制剂和乙酰水杨酸作为活性成份的口服药物剂型

权利要求书

1.一种口服药物剂型，所述口服药物剂型含有对酸敏感的质子泵抑制剂以及乙酰水杨酸或它的衍生物和任选的药物学上可接受的赋形剂，其特征在于该剂型呈现口服固定组合剂型的形式，该剂型包括含有酸敏感的质子泵抑制剂的一组单独物理单元和含有乙酰水杨酸或它的衍生物的一种或多种其它单独物理单元，和其中至少该质子泵抑制剂被肠溶包衣层保护。

2.根据权利要求1的剂型，其中该质子泵抑制剂被肠溶包衣层保护，并且乙酰水杨酸或它的衍生物不是肠溶包衣的。

3.根据权利要求2的剂型，其中该乙酰水杨酸或它的衍生物另外以立即释放形式存在。

4.根据权利要求3的剂型，其中含有质子泵抑制剂的单元被肠溶包衣层保护和含有乙酰水杨酸或它的衍生物的单元被压缩成药片。

5.根据权利要求4的剂型，其中包括乙酰水杨酸或它的衍生物的单元被轻压成栓塞。

6.根据权利要求5的剂型，其中ASA的栓塞具有在2％-50％(w/w)范围内的脆碎性。

7.根据权利要求1-6中任何一项的剂型，其中该剂型是胶囊配制剂或小袋配制剂。

8.根据权利要求1-3中任何一项的剂型，其中该剂型是多单元药片配制剂。

9.根据权利要求1-8中任何一项的剂型，其中该质子泵抑制剂被以下两层保护：肠溶包衣层和将肠溶包衣层与质子泵抑制剂分开的底涂层。

10.根据权利要求1-9中任何一项的剂型，其中该质子泵抑制剂是奥美拉唑或它的碱金属盐。

11.根据权利要求1-9中任何一项的剂型，其中该质子泵抑制剂是艾美拉唑或它的碱金属盐或其中任何一种的水合形式。

12.根据权利要求1-9中任何一项的剂型，其中该质子泵抑制剂是兰索拉唑或它的药物学上可接受的盐或它们中任何一种的单个对映异构体。

13.根据权利要求1-9中任何一项的剂型，其中该质子泵抑制剂是泮托拉唑或它的药物学上可接受的盐或它们中任何一项的单个对映异构体。

14.根据权利要求1-9中任何一项的剂型，其中该质子泵抑制剂是雷贝拉唑或它的药物学上可接受的盐或它们中任何一项的单个对映异构体。

15.根据权利要求1-9中任何一项的剂型，其中该质子泵抑制剂是艾普拉唑或它的药物学上可接受的盐或它们中任何一项的单个对映异构体。

16.根据权利要求1-9中任何一项的剂型，其中该质子泵抑制剂是替那拉唑或它的药物学上可接受的盐或它们中任何一项的单个对映异构体。

17.根据权利要求1-16中任何一项的剂型，其中质子泵抑制剂的量是在5-300mg范围内和乙酰水杨酸的量是在10-500mg范围内。

18.根据权利要求1-17中任何一项的剂型，其中质子泵抑制剂的量是在10-200mg的范围内。

19.根据权利要求1-18中任何一项的剂型，其中质子泵抑制剂的量是选自5、10、20、30、40、50、60、70、80、90和100mg。

20.根据权利要求1-19中任何一项的剂型，其中乙酰水杨酸的量是在25到450mg范围内。

21.根据权利要求1-20中任何一项的剂型，其中乙酰水杨酸的量是在50到400mg范围内。

22.根据权利要求1-21中任何一项的剂型，其中乙酰水杨酸的量是在60到350mg范围内。

23.根据权利要求1-22中任何一项的剂型，其中乙酰水杨酸的量是在75到325mg范围内。

24.一种口服固定组合剂型的制造方法，所述口服固定组合剂型含有酸敏感的质子泵抑制剂和乙酰水杨酸，其特征在于该质子泵抑制剂是以肠溶包衣单元的形式制得的和该单元与含有任选混有药物学上可接受的赋形剂的乙酰水杨酸的一种或多种其它单独物理单元一起被填装到胶囊或小袋中。