[发明专利]包含聚乙烯醇－聚乙二醇接枝共聚物的泡沫干胶片

权利要求书

1、一种片状剂型，所述剂型在水性介质中溶解或崩解以在体孔或 体腔中释放至少一种活性物质，所述剂型包含含有空隙或空腔的固化 泡沫状的聚合物基质，以及至少一种药物或美容活性物质，其特征在 于，所述基质的聚合物为聚乙烯醇-聚乙二醇接枝共聚物。

2、根据权利要求1所述的剂型，其特征在于，所述聚乙烯醇-聚 乙二醇接枝共聚物由75％的聚乙烯醇单元和25％的聚乙二醇单元组 成。

3、根据权利要求1所述的剂型，其特征在于，所述基质中的空隙 或空腔彼此隔离并且优选以气泡的形式存在。

4、根据权利要求1所述的剂型，其特征在于，所述基质中的空隙 或空腔彼此连通并且优选形成穿透所述基质的通道系统。

5、根据权利要求1～4中任一项所述的剂型，其特征在于，所述 的空隙或空腔填充有空气或气体，优选惰性气体，更优选氮气、二氧 化碳、氦气、上述气体的混合物或两种上述气体的混合物。

6、根据权利要求1～4中任一项所述的剂型，其特征在于，所述 的空隙或空腔填充有液体或液体混合物，所述液体与所述基质材料不 混溶。

7、根据权利要求6所述的剂型，其特征在于，所述液体或液体混 合物含有一种或多种活性物质。

8、根据权利要求1～7中任一项所述的剂型，其特征在于，所述 空隙或空腔相对于所述剂型的总体积的体积百分比为5～98％，优选 50～80％。

9、根据前述权利要求中任一项所述的剂型，其特征在于，所述剂 型的表面为不均匀或不规则形状，优选为波形或凹凸形。

10、根据前述权利要求中任一项所述的剂型，其特征在于，所述 剂型优选设计成干胶片，所述剂型的厚度优选在50μm～5mm之间， 特别优选在0.5～1mm之间。

11、根据前述权利要求中任一项所述的剂型，其特征在于，所述 基质和/或所述空隙或空腔包含辅助物质或添加剂，优选表面活性剂和/ 或气体形成物质。

12、一种制备根据权利要求1～11中任一项所述的片状剂型的方 法，其特征在于，

-制备包含至少一种聚乙烯醇-聚乙二醇接枝共聚物和至少一种活 性物质的溶液；

-通过引入气体或气体混合物，或者通过化学方法的气体生成， 或者通过使溶解的气体膨胀，而使所述溶液泡沫化，非必需地在之前 添加泡沫稳定剂；

-将所述泡沫化的溶液在涂覆载体上展开；和

-通过干燥和去除溶剂使涂覆的溶液固化。

13、一种制备根据权利要求1～11中任一项所述的片状剂型的方 法，其特征在于，

a)制备包含至少一种聚乙烯醇-聚乙二醇接枝共聚物和至少一种 活性物质的溶液；

b)加入与用于制备所述溶液的溶剂不混溶的疏水性溶剂，并制备 包含精细分散的液滴形式的疏水性溶剂的乳液；

c)将所述乳液在涂覆载体上展开；和

d)通过干燥和去除溶剂使涂覆的乳液固化。

14、一种制备根据权利要求1～11中任一项所述的片状剂型的方 法，其特征在于，

a)制备包含至少一种聚乙烯醇-聚乙二醇接枝共聚物和至少一种 活性物质的溶液；

b)加入能够生成气体的辅助物质或辅助物质的组合物；

c)将所述溶液在涂覆载体上展开；和

d)通过干燥和去除溶剂使涂覆的溶液固化。