[发明专利]丁氨苯丙酮可控释放配方及其制造方法

权利要求书

1.一种长效释放型药学组合物，包含：

包含丁氨苯丙酮盐的药学混合物的药锭核；和

围绕该药锭核的第一涂层，该第一涂层包含：

药学上可接受的非pH依赖型聚合物；和

月桂基硫酸钠；和

围绕该第一涂层的第二涂层，该第二涂层包含：

药学可接受的涂层混合物，其中该涂层混合物包含以下至少一种： 药学可接受的盐、崩散剂、着色剂、水可溶聚合物、水不可溶聚合物、佐 剂、填充物、结合剂、混合剂或其组合。

2.如权利要求1所述的长效释放型药学组合物，其中该非pH依赖型 聚合物是选自下列所组成的组群的聚合物：丙烯酸酯与具有四级铵基团的 甲基丙烯酸酯共聚物或其组合。

3.如权利要求1所述的长效释放型药学组合物，更包含填充物、延伸 剂(extenders)、结合剂(binders)、混合剂(blending agents)、乳化剂、分 散剂、消泡剂、润滑剂、不黏剂(nonstick agents)、掺和物(blenders)、助 滑剂、抗黏剂、着色剂、稀释物、分散物、可湿润剂和其组合所组成的组 群。

4.如权利要求1所述的长效释放型药学组合物，其中该药锭核包含甲 基丙烯酸共聚物。

5.如权利要求1所述的长效释放型药学组合物，其中该药学组合物包 含总重量5％至95％的丁氨苯丙酮盐，总重量0.01％至50％的非pH依赖 型聚合物，和总重量的0.001％至50％的月桂基硫酸钠。

6.如权利要求1所述的长效释放型药学组合物，其中该药学可接受的 涂层混合物包含崩散剂，该崩散剂包括快速崩散的涂层材料。

7.如权利要求1所述的长效释放型药学组合物，其中所述水不可溶聚 合物为肠溶聚合物。

8.如权利要求7所述的长效释放型药学组合物，其中该肠溶聚合物选 自纤维素乙酸酯酞酸酯、纤维素酞酸酯羟丙基甲基醚、聚乙烯基乙酸酯酞 酸酯、羟丙基甲基纤维素乙酸酯琥珀酸酯、纤维素乙酸酯偏苯三酸酯 (cellulose acetate trimellitate)、虫胶(shellac)、聚丙烯酸酯聚合物及其组 合所组成的组群。

9.如权利要求1所述的长效释放型药学组合物，其中所述着色剂为染 料或色素。