[发明专利]免疫检测的装置和方法

权利要求书

1.一种检测样本中是否存在被分析物质的检测装置包括：一种可以支持流体样本在上 流动的基质，在该基质上包括一个样本接受区域，带有符号的检测区域，一个或 多个包括检测所需试剂的试剂区域，其中，所述检测区域的至少一部分被一种不 透明可移动的材料覆盖。

2.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于：所述的检测区域包括一个阳性对照区 域和被分析物结合区域。

3.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于：所述的不透明可移动材料为水溶性墨 水。

4.如权利要求2所述的检测装置，其特征在于：所述的基质为硝酸纤维素膜试剂条， 同时所述的阳性对照区域以负号的形状被沿着试剂条的纵向设置。

5.如权利要求4所述的检测装置，其特征在于：被分析物结合区域包括两个位于阳性 对照区域两旁的区域，同时该被分析物质结合区域包括一种特异结合分子，该分 子可以结合被分析物或结合另一种结合在被分析物上的分子。

6.如权利要求2所述的检测装置，其特征在于：当样本中存在被分析物的时候，所述 的阳性对照区域和被分析物结合区域可以形成一个可以被识别的符号。

7.如权利要求6所述的检测装置，其特征在于：所述的符号为正号。

8.如权利要求5所述的检测装置，其特征在于：所述的不透明可移动的材料为水溶性 墨水，并且该墨水覆盖阳性对照区域。

9.如权利要求5所述的检测装置，其特征在于：所述的特异结合分子为抗体或抗体片 断，所述的不透明可移动的材料为水溶性墨水。

10.如权利要求9所述的检测装置，其特征在于：所述的被分析物为人绒毛膜促性腺激 素。

11.如权利要求5所述的检测装置，其特征在于：所述的阳性对照区域由多孔材料上一 个或多个带有颜色的区域组成，并且该阳性对照区域不包括特异结合分子对中任 何一个分子。

12.如权利要求5所述的检测装置，其特征在于：所述的被分析物结合区域还包括一个 可以特异结合所述的被分析物的分子，和一个提供检测信号的标记物质。

13.如权利要求12所述的检测装置，其特征在于：所述的标记物质为带有颜色的颗粒。

14.如权利要求13所述的检测装置，其特征在于：所述的带有颜色的颗粒为右旋糖苷颗 粒。

15.如权利要求2所述的检测装置，其特征在于：所述的被分析物结合区域包括一个沿 着试剂条横向轴设置的部件，同时还包括一种特异结合分子，该分子可以结合被 分析物或结合另一种结合在被分析物上的分子。

16.如权利要求15所述的检测装置，其特征在于：所述的被分析物结合区域和阳性对照 区域组成一个可以识别的符号。

17.如权利要求15所述的检测装置，其特征在于：所述的阳性对照区域由两个分别设置 在被分析物结合区域两旁的区域组成，该阳性对照区域和被分析物结合区域组成 一个可以被识别的符号。

18.一种检测流体样本中是否存在被分析物的方法，包括：

把流体样本施加到一个检测装置中，该检测装置包括一个可以支持流体样本流动 的基质，在该基质上包括一个接受流体样本的样本接受区域，带有符号的检测区 域，一个或多个包括检测所需试剂的试剂区域，其中，所述检测区域的至少一部 分被一种不透明可移动的材料覆盖；

让流体流过该基质并通过所述的一个或多个试剂区域，当样本中存在被分析物质 的时候，存在试剂区域上的试剂就会和样本反应产生一个可以被检测的反应产 物；

让流体流过检测区域，该检测区域的一部分被一种不透明可移动的材料覆盖，这 样，流体洗脱掉这种不透明可移动的材料从而暴露出阳性对照区域，其中，当样 本流过检测区域的时候，样本中的被分析物质被被分析物结合区域捕获；

观察检测装置的检测区域来判断流体样本中是否存在被分析物质。