[发明专利]免疫检测的装置和方法

说明书

技术领域

本发明直接属于一种检测被分析物质的检测装置，它以一个可识别的符号显示检测的结 果。

发明背景

下面的发明背景用于帮助读者理解本发明，而不能被认为是现有技术。

包括有阳性对照和阴性对照来实现某种检测或化验是分析化验装置的一个重要部 件。在很多化验检测形式中，有很多方法被运用到对照检测中去。例如，在免疫检测形 式中，对照检测就是利用一个被分析物质被结合到对照控制区域上的对照线上来实现 的。这样，被标记的控制物质被结合到对照线上，一条颜色线条就会出现在控制区域上。 这种或其它形式的对照检测用来确认化验检测装置的功能是正常的。但是，他们同时也 会增加这种检测装置的制造和使用成本，特别地，当一些特异结合分子被运用到对照检 测中地时候，生产和使用成本更高。另外，这样地对照检测让一些没有受过专业训练地 人有时候感觉迷惑，从而导致不能正常地解释检测结果。这样，就需要一种更好更有效 地检测装置和方法来检测样本。

发明内容

本发明提供一种检测流体样本中被分析物质的存在，并具有可以识别的符号向使用 者显示被分析是否存在的装置，方法和试剂盒。在一种实施方式中，本发明提供一种带 有样本接受区域，试剂区域和检测区域的试剂条。在检测区域上包括阳性对照区域， 阴性对照区域和被分析物结合区域。该阳性对照区域被一个带颜色的符号描绘，在该 实施方式中为负号。被分析物质结合区域靠近阳性对照区域并与之相互作用。被分析 物质结合区域包括结合物质，该结合物质可以捕获带有标记物质的被分析物。在一个 方式中，阳性对照区域或者部分检测区域，或者是全部检测区域，被一种不透明可移动 的材料覆盖，例如一种染料或墨水。在开始检测的时候，在流体样本到达检测区域之前， 阳性对照区域被不透明的并可以被移动的材料覆盖而不可见。当流体样本流过检测区域 的时候，这种不透明的并且可移动的材料被洗脱掉从而让阳性对照区域变得可以看见。 如果没有被分析物质存在流体样本中，相关的阳性对照区域显示一个负号，同时被分析 物质结合区域没有颜色出现表示为阴性检测结果。相反，如果被分析物质存在于样本中， 带有标记物质的被分析物质就被结合到结合区域上。阳性对照区域和被分析物质结合 区域相互组合向使用者形成一个可见的正号。本发明还提供使用本检测装置的方法和带 有该检测装置的试剂盒。

一方面，本发明提供一种检测流体样本中是否存在被分析物质的装置。该装置包 括一个可以支撑流体在上流动的基质，基质上包括接受样本的样本接受区域，带有符号 的检测区域。该检测区域(和这个符合)至少部分被一种不透明的并且可以被移动的材 料覆盖而不可看见。一个或多个包括完成反应所需试剂的试剂区域存在于基质上。利用 本发明可以检测很多中被分析物质，例如人绒毛膜促性腺激素(hCG)，黄体生成素(LH)， 卵巢刺激素(FSH)，特异蛋白或非特异蛋白，血液或血液成分，抗体，毒品或毒品滥用 物质，尿素，亚硝酸盐或戊二醛。

在一个具体的实施方式中，检测区域包括一个被分析物质结合区域和一个阳性对照 区域。基质可以是多孔材料，不透明可以移动的材料是一种水溶性墨水。例如，基质是 硝酸纤维素膜试剂条，阳性对照区域以负号(-)的形式位于试剂条的纵轴上。在一个 相近的实施例子中，被分析物质结合区域由分别位于阳性对照区域的两旁的部分组成， 在被分析物结合区域上包括一个特异结合被分析物质的分子，或特异结合一种结合在被 分析物质上的另一种分子。当样品中存在被分析物质的时候，这个阳性对照区域和被分 析物结合共同相互作用组成一个可以直观识别的符号。在很多具体的实施方式中，这个 可以直观识别的符号可以是正号(+)，负号(-)，X号或者其他在现有技术中已知的 符号或者代表某种特定意义的符号。在一个具体的实施方式中，这个不透明的，可以移 动的材料是一种水溶性油墨，该墨水覆盖住阳性对照区域。这个特异结合分子可是一种 抗体或者抗体片断。在一个具体的实施方式中，被分析物质为人绒毛促性腺激素(HCG)。

在一些相关的具体实施方式中，基质上的阳性对照区域可以是一个或多个具有颜 色的区域但不包括一个特异结合分子对。被分析物质可以被标记一个带有能被检测信号 的标记物质，该标记物质可以是带有颜色颗粒或乳胶颗粒。被分析物质结合区域还可以 是一个位于试剂条横轴线上的一个部件，也可以包括一个特异结合被分析物质的分子或 特异结合一个结合在被物质上的分子。