[发明专利]凝集测量用试剂以及凝集测量方法

权利要求书

1.一种凝集测量用试剂，其包含：

使用与靶配体特异性反应的受体致敏的不溶性载体颗粒， 和

一种或多种有机胺化合物，

该有机胺化合物选自如下的化合物组成的组：苄脒盐酸盐 和苄胺盐酸盐，

所述不溶性载体颗粒为乳胶，所述凝集测量用试剂包含50 至1,000mM的该有机胺化合物。

2.根据权利要求1所述的凝集测量用试剂，其中该受体包 含抗体，并测量来自免疫反应的凝集。

3.根据权利要求2所述的凝集测量用试剂，其中所述抗体 为多克隆抗体、单克隆抗体或包括其反应性位点的片段。

4.根据权利要求1或2所述的凝集测量用试剂，其中该靶配 体是选自如下的配体任一种或多种：C-反应性蛋白、FDP、D- 二聚体、前列腺特异性抗原、血红蛋白A1c、清蛋白、胃蛋白 酶原I、胃蛋白酶原II、基质金属蛋白酶、胰蛋白酶、糜蛋白酶、 弹性蛋白酶和组织蛋白酶。

5.根据权利要求1或2所述的凝集测量用试剂，其中该有机 胺化合物具有凝集反应的促进作用和颗粒分散性的稳定作用。

6.根据权利要求1所述的凝集测量用试剂，其包含

处于共存状态的使用与靶配体特异性反应的受体致敏的该 不溶性载体颗粒和该有机胺化合物。

7.根据权利要求1所述的凝集测量用试剂，其中该靶配体 包含两种或多种配体，并且各该不溶性载体颗粒使用与该靶配 体特异性反应的受体致敏。

8.一种测量凝集反应随时间变化的方法，该反应由向靶配 体添加使用与该配体特异性反应的受体致敏的不溶性载体颗粒 引起，该方法包含

使有机胺化合物至少在反应进行时共存，

其中该有机胺化合物选自如下的化合物组成的组：苄脒盐 酸盐和苄胺盐酸盐，

所述不溶性载体颗粒为乳胶，该有机胺化合物的浓度为50 至1,000mM。

9.根据权利要求8所述的测量方法，其包含

使用预先使该有机胺化合物与其共存的该不溶性载体颗 粒。

10.根据权利要求9所述的测量方法，其中该靶配体包括两 种或多种，测量凝集反应随时间的变化，所述反应由添加使用 与该配体L1特异性反应的受体R1致敏的不溶性载体颗粒引起， 以及测量凝集反应随时间的变化，该反应通过在所述反应变得 大体稳定后或在使所述反应大体稳定后或使所述反应大体稳定 的同时，进一步添加使用与不同配体L2特异性反应的受体R2致 敏的不溶性载体颗粒而引起。

11.根据权利要求10所述的测量方法，其中使所述反应大 体稳定的方法是通过以游离状态添加与L1特异性反应的R1来 进行。

12.根据权利要求8至11任一项所述的测量方法，其中该受 体包含抗体。

13.根据权利要求12所述的测量方法，其中所述抗体为多 克隆抗体、单克隆抗体或包括其反应性位点的片段。

14.有机胺化合物的用于制备颗粒分散性稳定剂的用途， 所述颗粒分散性稳定剂用于凝集测量用试剂，所述颗粒分散性 稳定剂含有有机胺化合物，

其中该有机胺化合物选自如下的化合物组成的组：苄脒盐 酸盐和苄胺盐酸盐。

15.一种稳定凝集测量用试剂的颗粒分散性的方法，其包 含

将有机胺化合物添加到凝集测量用试剂中，

其中该有机胺化合物选自如下的化合物组成的组：苄脒盐 酸盐和苄胺盐酸盐，

所述凝集测量用试剂包含不溶性载体颗粒，所述颗粒为乳 胶，所述凝集测量用试剂在添加该有机胺化合物后包含50至 1,000mM的该有机胺化合物。