[发明专利]减少非毒素蛋白质的肉毒杆菌毒素组合物和其局部施用及透皮递送方法

权利要求书

1.一种用于透皮递送肉毒杆菌毒素的组合物，其包括：

肉毒杆菌毒素复合物或减少的肉毒杆菌毒素复合物；和粘附分子；

其中所述粘附分子与肉毒杆菌毒素复合物或减少的肉毒杆菌毒素 复合物形成复合物。

2.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物进一步包括外源性 稳定剂。

3.权利要求1的组合物，其中所述由粘附分子和肉毒杆菌毒素复 合物或减少的肉毒杆菌毒素复合物形成的复合物是非共价的。

4.根据权利要求1-3中任一项的组合物，其中所述粘附分子是唾 液蛋白。

5.根据权利要求4的组合物，其中所述减少的肉毒杆菌毒素复合 物包含与直接从肉毒杆菌中提取的天然存在于肉毒杆菌毒素复合物中 的量相比减少量的血凝素蛋白质或非毒素、非血凝素蛋白质或两者。

6.根据权利要求2的组合物，其中所述外源性稳定剂为白蛋白。

7.权利要求6的组合物，其中所述白蛋白的存在量等于在天然存 在的肉毒杆菌毒素复合物中白蛋白含量的约500、400、300、200、100、 50、10、5、1、0.5、0.1或0.01倍。

8.权利要求1的组合物，其中所述肉毒杆菌毒素复合物或减少的 肉毒杆菌毒素复合物包含选自下述的肉毒杆菌毒素：肉毒杆菌毒素衍 生物、重组体肉毒杆菌毒素、改性的肉毒杆菌毒素、A型肉毒杆菌毒 素、B型肉毒杆菌毒素、C型肉毒杆菌毒素、D型肉毒杆菌毒素、E型 肉毒杆菌毒素、F型肉毒杆菌毒素和G型肉毒杆菌毒素。

9.一种给药受试者肉毒杆菌毒素的方法，包括局部施用根据权利 要求1的组合物。

10.根据权利要求9的方法，其中所述组合物施用于选自受试者 身体的下述区域：脸、腋、手掌、手、足部、腰、颈、腿、腹股沟、 臂、肘、膝、骨盆、臀部和躯干。