[发明专利]含甲氨喋呤药物组合物

权利要求书

1.一种含有甲氨喋呤的组合物，其中该组合物是肺部或鼻内给药 以得到治疗效果。

2.权利要求1所述的组合物，用于治疗炎症。

3.上述权利要求任一项所述的组合物，其中该组合物进一步含有 抗炎剂。

4.权利要求3所述的组合物，其中该抗炎剂具有互补作用机理，优 选其中它是皮质类固醇或PDEIV抑制剂。

5.权利要求2-4的任一项的组合物，其中该炎症是上和/或下呼吸 道的炎症。

6.权利要求5所述的组合物，其中该炎症与慢性呼吸道疾病有关， 例如肉样瘤病，慢性阻塞性肺病(COPD)，囊性纤维变性(CF)或哮喘。

7.权利要求6所述的组合物，其中该慢性呼吸道疾病与系统炎症的 症候有关。

8.权利要求7所述的组合物，其中该系统炎症的症候与血浆内C- 反应性蛋白质(CRP)的浓度升高、外周血管中离体嗜中性粒细胞但炎症- 相关基因如IL1β的表达有关。

9.上述权利要求任一项所述的组合物，其中该组合物进一步含有 支气管扩张剂，例如β₂激动剂或抗毒覃碱药。

10.上述权利要求任一项所述的组合物，其中该组合物适合吸入给 药。

11.权利要求1-5任一项的组合物，其中该炎症与睡眠呼吸暂停有 关。

12.权利要求11所述的组合物，其中该组合物适合鼻内给药。

13.上述权利要求任一项所述的组合物，其中该组合物是是干粉。

14.权利要求13所述的组合物，其中该粉末含有是控力剂的添加 物。

15.权利要求13或14所述的组合物，其中该粉末进一步含有载体颗 粒。

16.权利要求13或14所述的组合物，其中该粉末具有的微细颗粒分 数(<5μm)为至少50％，优选至少60％，至少70％或至少80％。

17.权利要求1-12任一项所述的组合物，其中该组合物是溶液。

18.权利要求16所述的组合物，其中组合物配制为用加压计量剂量 吸入器传送。

19.权利要求17所述的组合物，其中该组合物含有抛射剂。

20.权利要求17所述的组合物，其中组合物配制为用雾化器或软雾 化吸入器传送。

21.权利要求17-20任一项所述的组合物，进一步含有溶剂和/或 水。

22.上述权利要求任一项所述的组合物，其中该组合物每周给药1 次并且甲氨喋呤的剂量优选在5μg-3000μg，或25μg-500μg之间。

23.上述权利要求任一项所述的组合物，其中该组合物每天给药并 且甲氨喋呤的剂量优选1μg-500μg，或5μg-100μg之间。

24.权利要求23所述的组合物，其中甲氨喋呤的日剂量是以单一剂 量给药或分4个剂量给药。

25.上述权利要求任一项所述的组合物，其中该组合物用于与口服 叶酸解救疗法一起给药。