[发明专利]一种中药软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗咳嗽、咳痰或咳痰不爽、咽干口燥的中药软胶囊，包括囊壳和囊液，其特征在于所述的囊液包括下述重量份的组分：

中药提取物6-15  分散剂12-16  助悬剂0.4～0.7；

所述的中药提取物由下列重量份的组分加工制备而成：

川贝母  50-120   琵琶叶  55-145    沙参    10-40    茯苓    10-35

化橘红  10-30    桔梗    35-100    法半夏  10-40    瓜篓子  20-60

苦杏仁  15-70    生姜    5-30      甘草    5-35     薄荷脑  0.5-5

杏仁水  3-20。

2.按照权利要求1所述的中药软胶囊，其特征在于所述的中药提取物由下列重量份的中药原料经加工制备而成：

川贝母  65-100    琵琶叶  80-120      沙参    10-25    茯苓    15-30

化橘红  15-25     桔梗    55-100      法半夏  10-25    瓜篓子  25-50

苦杏仁  30-55     生姜    10-25       甘草    15-30    薄荷脑  1-2.5

杏仁水  3-10。

3.按照权利要求2所述的中药软胶囊，其特征在于所述的中药提取物由下列重量份的中药原料经加工制备而成：

川贝母  75-85    琵琶叶  90-100    沙参    15-20     茯苓    15-25

化橘红  15-20    桔梗    75-85     法半夏  15-25     瓜篓子  30-45

苦杏仁  35-45    生姜    15-20     甘草    15-20     薄荷脑  1.5-2.5

杏仁水  5-8。

4.按照权利要求1、2或3所述的中药软胶囊，其特征在于所述的分散剂为聚乙二醇类或植物油；所述的助悬剂为蜂蜡、卵磷脂、单硬脂酸铝、乙基纤维素、丙二醇中的一种或几种的混合物。

5.按照权利要求5所述的中药软胶囊，其特征在于所述的植物油为花生油、大豆油、芝麻油、菜籽油或其他食用性植物油的一种或其中几种的混合物。

6.按照权利要求1、2或3所述的中药软胶囊，其特征在于所述的囊液中含有常规量的防腐剂和/或表面活性剂。

7.按照权利要求6所述的中药软胶囊，其特征在于所述的防腐剂为尼泊金类或单硬脂酸甘油；所述的表面活性及为吐温或司盘。

8.按照权利要求1、2或3所述的中药软胶囊，其特征在于所述的囊壳包括下述重量份的组分：

明胶80～120    甘油30～60    水80～120    羟苯乙脂8～16

铁的氧化物0.5～5。

9.一种制备权利要求1、2或3所述的中药软胶囊的方法，包括如下步骤：

①将川贝母粉碎成粗粉，用体积百分比为50-90％乙醇溶液做溶剂，浸渍15-90小时后渗漉，至可溶性成份完全漉出，收集渗漉液，回收乙醇，得川贝母提取液；

②化橘红、生姜、甘草分别用体积百分比为50-95％乙醇溶液浸渍10-25天，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏A；

③将薄荷脑溶解于乙醇，得薄荷脑乙醇溶液；

④将琵琶叶、沙参、茯苓、桔梗、法半夏、瓜篓子、苦杏仁加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，静置，滤过，滤液与川贝母提取液、稠膏A混合均匀，加入薄荷脑乙醇溶液和杏仁水，混合均匀，加入分散剂和助悬剂，胶体磨研磨至混合均匀，得囊液，采用压制或滴制法填充入囊壳，制备成软胶囊。

10.按照权利要求9所述的方法，其特征在于所述的囊壳是将明胶置于水中使其吸水膨胀，另将甘油及余下的水加热至70-80℃，混合均匀，加入膨胀的明胶，搅拌，熔融，保温0.5-1.5小时，真空抽气去除气泡，过滤，加入羟苯乙脂、氧化铁红，混匀，75℃保温待用。

11.按照权利要求10的方法，其特征在于所述的真空抽气的真空度为-0.08Mpa。

12.按照权利要求9所述的方法，其特征在于所述的囊液中还加入防腐剂和/或表面活性剂。