[发明专利]一种中药软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于滋阴润肺、降气化痰的中药软胶囊，具体涉及一种用于治疗咳嗽、咳痰或咳痰不爽、咽干口燥的中药软胶囊，本发明也涉及该中药软胶囊的制备方法。

背景技术

咳嗽是一种常见病，发病原因很多。传统医学认为：肺主出气，肾主纳气，久病咳喘，不但肺肾俱虚，而且中焦脾气被困，脾为生痰之源，肺为贮痰之器，因为咳嗽多见痰多，胸膈满闷等症。目前市场上有多种止咳药物，西医药学认为咳嗽是呼吸道受刺激，如细菌、病毒、支原体及霉菌等微生物，气候骤变、寒冷、干燥、过热等气象因素，花粉、毛发、异种蛋白等致敏因素的刺激后，发出冲动传入延髓咳嗽中枢引起的一种病理生理反射。西药治疗该类咳嗽，主要运用抗生素并配合使用具有镇咳作用的药物，价格昂贵，而且毒副作用也较高。

国内的中药有“百合固金汤”、“薄荷连翘汤”、“润肺止咳合剂”、“蝉蜕散风汤”、“沙麦桔梗汤”等，其中“百合固金汤”以养阴润肺、止咳化痰为主，主要治疗肺肾阴亏，虚火上炎之症，但该方以滋养内伤之肺肾滋阴为主。“薄荷连翘汤”主治肺卫燥热之症，但方中无养肺阴之剂。“润肺止咳合剂”主含制百部、生地、麦冬、桔红、黄芪、杏仁等，以养阴润肺止咳为主，主治肺肾虚咳嗽。“蝉蜕散风汤”主含蝉蜕、荆芥、防风、僵蚕、桑叶、银花、桔梗、麻黄、甘草等，主治咽痒、咳嗽、呛咳、少痰。“沙参桔梗汤”清养肺胃、生津润燥，治燥伤肺胃，津液亏损，但收敛止咳作用欠佳。上述汤剂药物的疗效成分的组成不固定，药物剂量因人而异，且受煎煮时间、煎煮方法等影响，故影响疗效的因素较多。

发明内容

本发明的目的是提供一种疗效显著、生物利用度高、起效快，毒副作用小、服用方便、易于被患者接受的用于治疗咳嗽、咳痰或咳痰不爽、咽干口燥的中药软胶囊。

本发明的另一目的是提供一种制备上述中药软胶囊的方法。

为实现上述发明目的，发明人在现有技术的基础上经过大量的实验及创造性的劳动设计出一种用于治疗咳嗽、咳痰或咳痰不爽、咽干口燥的中药软胶囊，包括囊壳和囊液，所述的囊液包括下述重量份的组分：

中药提取物6-15    分散剂12-16    助悬剂0.4～0.7；

所述的中药提取物由下列重量份的组分加工制备而成：

川贝母50-120    琵琶叶55-145    沙参10-40      茯苓10-35

化橘红10-30     桔梗35-100      法半夏10-40    瓜篓子20-60

苦杏仁15-70     生姜5-30        甘草5-35       薄荷脑0.5-5

杏仁水3-20。

优选地，所述的中药提取物由下列重量份的中药原料经加工制备而成：

川贝母65-100    琵琶叶80-120     沙参10-25      茯苓15-30

化橘红15-25     桔梗55-100       法半夏10-25    瓜篓子25-50

苦杏仁30-55     生姜10-25        甘草15-30      薄荷脑1-2.5

杏仁水3-10。

最优选地，所述的中药提取物由下列重量份的中药原料经加工制备而成：

川贝母75-85    琵琶叶90-100      沙参15-20       茯苓15-25

化橘红15-20    桔梗75-85         法半夏15-25     瓜篓子30-45

苦杏仁35-45    生姜15-20         甘草15-20       薄荷脑1.5-2.5

杏仁水5-8。

所述的分散剂为聚乙二醇类或植物油；所述的助悬剂为蜂蜡、卵磷脂、单硬脂酸铝、乙基纤维素、丙二醇中的一种或几种的混合物。

所述的植物油为花生油、大豆油、芝麻油、菜籽油或其他食用性植物油的一种或其中几种的混合物。

所述的囊液中含有常规量的防腐剂和/或表面活性剂。

所述的防腐剂为尼泊金类或单硬脂酸甘油；所述的表面活性及为吐温或司盘。

所述的囊壳包括下述重量份的组分：

明胶80～120    甘油30～60    水80～120    羟苯乙脂8～16

铁的氧化物0.5～5。

一种制备所述的中药软胶囊的方法，包括如下步骤：

①将川贝母粉碎成粗粉，用体积百分比为50-90％乙醇溶液做溶剂，浸渍15-90小时后渗漉，至可溶性成份完全漉出，收集渗漉液，回收乙醇，得川贝母提取液；