[发明专利]一种含有右旋布洛芬和左旋西替利嗪的手性组合物及其缓速释双层片

权利要求书

1.一种治疗感冒的双层片药物组合物，由含药速释颗粒和缓释颗粒经双层压片机两次压制而成的上下双层片，其特征在于，其速释层和缓释层分别由下列各成分组成：

速释层：                        每片用量

右旋布洛芬                      10-320mg

左旋西替利嗪二盐酸盐            0.5-5mg

稀释剂                          5-350mg

崩解剂                          1-50mg

食用色素                        适量

增溶剂                          适量

粘合剂                          适量

二氧化硅                        0.25-10mg

硬脂酸镁                        0.25-10mg

缓释层：                        每片用量

右旋布洛芬或其药学上可接受的盐  30-640mg

缓释剂                          2.5-300mg

稀释剂                          2.5-175mg

食用色素                        适量

增溶剂                          适量

粘合剂                          适量

二氧化硅                        0.25-10mg

硬脂酸镁                        0.25-10mg

其中所述崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠或羟甲基淀粉钠；所述缓释剂选自羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素；所述稀释剂选自乳糖、微晶纤维素、磷酸氢钙或可压性淀粉；所述粘合剂选自2-8％聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液或70％-95％乙醇溶液；增溶剂选自十二烷基磺酸钠或吐温-80。

2.根据权利要求1的双层片药物组合物，其特征在于，其速释层和缓释层分别由下列各成分组成：

速释层：                        每1000片用量

右旋布洛芬                      60g

左旋西替利嗪二盐酸盐            1.25g

乳糖                            59.75g

微晶纤维素                      40g

可压性淀粉                      25g

交联聚维酮                      12g

8％聚维酮K3095％乙醇溶液        适量

二氧化硅                        1g

硬脂酸镁                        1g

缓释层：

右旋布洛芬或其药学上可接受的盐  140g

羟丙基甲基纤维素K4m             75g

磷酸氢钙                        15g

可压性淀粉                      18g

食用色素                        适量

吐温-80                         适量

8％聚乙烯吡咯烷酮80％乙醇溶液   适量

二氧化硅                        1g

硬脂酸镁                        1g。