[发明专利]一种治疗肿瘤的注射用红藤四萜大环内酯酸钠复合剂及制备方法

权利要求书

1、一种治疗肿瘤的注射用红藤四萜大环内酯酸钠复合剂，其特征在于它是由下述重量配比的中药原料制成的水针剂、冻干粉针剂和输液剂：

红藤四萜大环内脂酸钠    1～2，

竹黄                    100～200，

淫羊藿                  100～200。

2、一种用于制备权利要求1所述注射用复合剂的方法，其特征在于包括以下工艺步骤：

a.取红藤四萜大环内脂酸钠溶解于注射用水中；

b.竹黄经50℃～60℃水浸润后，经胶体磨细胞粉碎，使竹黄菌细胞完全破碎；以80℃～85℃水浸提二次，每次2～3小时，静置30分钟，使蛋白质变性，合并水提液，自然冷却至室温后浓缩至相对密度1.0～1.3，浓缩液在0℃～6℃进行高速离心，转速3500rpm、时间15～30分钟，离心液弃去残渣，保留上清液，上清液经声膜分离器分离后，得到分子量小于10000D的分离液；

c.淫羊藿经50℃～60℃水浸润后，经胶体磨细胞粉碎，使淫羊藿植物细胞完全破碎；以80℃～85℃水浸提二次，每次2～3小时，静置30分钟，使蛋白质变性，合并水提液，自然冷却至室温后浓缩至相对密度1.0～1.3，浓缩液在0℃～6℃进行高速离心，转速3500rpm、时间15～30分钟，离心液弃去残渣，保留上清液，上清液经声膜分离器分离后，得到分子量小于10000D的分离液；

d.将按上述1～2个重量单位的红藤四萜大环内酯酸钠溶液和按上述过程提取的按竹黄干重100～200个重量单位提取的竹黄离心液以及按淫阳藿干重100～200个重量单位提取的淫阳藿离心液进行混合，混合液经声膜分离器进行分离后，得到分子量小于6000D的药液；

e.将上述药液分装成注射用水针剂；或将上述药液经冷冻干燥后制成冻干粉针剂，或将上述药液配制成输液剂。

3、一种治疗肿瘤的的注射剂，其特征在于以红藤四萜大环内脂酸形成的钠盐以及盐类成分制成的肿瘤治疗性注射剂。

4、一种治疗肿瘤的注射剂，其特征在于以红藤四萜大环内脂酸为主要化学结构形成的异构体制成的肿瘤治疗性注射剂。

5、一种治疗肿瘤的注射剂，其特征在于以红藤四萜大环内脂酸为主要化学结构的功能基团改变制成的肿瘤治疗性注射剂。

6、一种治疗肿瘤的注射用复合剂，其特征在于含有上述权利要求3、4、5所说结构成分的复合制剂肿瘤治疗性注射用复合剂。