[发明专利]血管支架的表面改性涂层及其制备方法

权利要求书

1.一种血管支架的表面改性涂层，其特征在于该改性涂层为聚砜-聚氧化乙烯嵌段共聚物，所述聚砜-聚氧化乙烯嵌段共聚物中的聚氧化乙烯的质量百分含量为1％-70％，聚砜-聚氧化乙烯嵌段共聚物的数均分子量为10000～300000；该改性涂层涂布在血管支架表面制成不含药的涂层；或者在前述含聚砜-聚氧化乙烯嵌段共聚物的溶液中加入具有预防血管再狭窄的药物，然后涂布在血管支架表面制成载药涂层，药物在聚砜-聚氧化乙烯嵌段共聚物中的质量百分含量为0.1％-40％；制成的血管支架的表面改性涂层为复合涂层结构，所述的复合涂层结构是指涂层分多层，每层涂层所含的成分不同，每层的厚度为1-180微米，涂层的总厚度为1-200微米；涂层所含的成分不同表现为：

1)各涂层中添加或者不添加药物，添加药物为一种或多种；

2)各涂层本体聚砜-聚氧化乙烯嵌段共聚物中聚氧化乙烯含量不同；

3)各涂层中添加的药物相同，但药物浓度不同；

4)各涂层中添加的药物不同，

所述的复合涂层结构是指将前述含不同成分或不同组合的涂层溶液交替涂布于血管支架表面以利于药物的精确控释。

2.根据权利要求1所述的血管支架的表面改性涂层，其特征在于制成的血管支架的表面改性涂层是单一涂层结构，所谓单一涂层结构是指在一层或多层涂层中，聚砜-聚氧化乙烯嵌段共聚物中的聚氧化乙烯含量相同，各涂层的总厚度为1-200微米。

3.根据权利要求1所述的血管支架的表面改性涂层，其特征在于所加的药物为：抗血栓药物、抗炎症药物、抗VSMC增殖药物、抗VSMC移行药物、促内皮愈合药物和其他具有预防再狭窄效果的药物中的一种，或几种的混合物。

4.根据权利要求1所述的血管支架的表面改性涂层，其特征在于所述的血管支架包括动脉支架、静脉支架、滤器、封堵器、心脏瓣膜、其它植入医疗器械。

5.一种如权利要求1所述的血管支架的表面改性涂层的制备方法，其特征在于将聚砜-聚氧化乙烯嵌段共聚物溶于有机溶剂中，得到聚砜-聚氧化乙烯嵌段共聚物溶液；该共聚物溶液中，聚砜-聚氧化乙烯嵌段共聚物的质量百分含量为0.1％-40％，将该共聚物溶液涂布在血管支架表面制成不含药的涂层；或者在前述含聚砜-聚氧化乙烯嵌段共聚物的溶液中加入具有预防血管再狭窄的药物，然后涂布在血管支架表面制成载药涂层，具体制作步骤为：

1)支架的表面超声波清洗及烘干：保持支架洁净干燥，

2)涂层溶液的配置：将聚砜-聚氧化乙烯嵌段共聚物溶于有机溶剂中，聚砜-聚氧化乙烯嵌段共聚物的质量百分含量为0.1-40w％；在配制的涂层溶液中添加药物，药物在聚砜-聚氧化乙烯嵌段共聚物中的质量百分含量为0.1％-40w％，

3)表面涂层：采用超声雾化法，在支架表面超声波雾化喷涂多次，涂层厚度1-200微米，

4)真空干燥：将涂层支架置入真空干燥箱，常温下烘干48小时后装盒或备用；

所述的有机溶剂是四氢呋喃、氯仿、异丙醇、1，4-二氧六环中的一种；

所述的表面涂层方法为浸渍法涂层，具体为将支架在涂层溶液中浸泡1-10分钟，取出常温干燥，再多次进行浸泡干燥，直至满足所需要厚度。