[发明专利]适用于肝病患者的复方氨基酸注射液组合物

权利要求书

1.一种适用于肝病患者的复方氨基酸注射液组合物，其特征是：每1000ml组合物中含有：

成分               含量

L-异亮氨酸         8.32克～12.48克

L-亮氨酸           10.472克～15.708克

L-赖氨酸醋酸盐     7.768克～11.652克

L-蛋氨酸           0.88克～1.32克

乙酰半胱氨酸       0.56克～0.84克

L-苯丙氨酸         0.704克～1.056克

L-苏氨酸           3.52克～5.28克

L-色氨酸           0.56克～0.84克

L-缬氨酸           8.064克～12.096克

L-精氨酸           8.576克～12.864克

L-组氨酸           2.24克～3.36克

甘氨酸             4.656克～6.984克

L-丙氨酸           3.712克～5.568克

L-脯氨酸           4.584克～6.876克

L-丝氨酸           1.792克～2.688克

其余为注射用水。

2.如权利要求1所述适用于肝病患者的复方氨基酸注射液组合物，其特征是：每1000ml组合物中还含有适量的冰醋酸，以调节组合物的pH值至5-7。

3.如权利要求1所述适用于肝病患者的复方氨基酸注射液组合物，其特征是：组合物内不含有任何抗氧剂。

4.如权利要求1所述适用于肝病患者的复方氨基酸注射液组合物的制备方法，其特征是：用注射用水淋洗所有生产设备，整个生产过程中的氨基酸原料及注射用水用经0.22μm孔径过滤的氮气保护；

将称量好的氨基酸原料投入配制罐中；对配制罐抽真空至真空度达80％以上，抽真空后充氮气至正压；

氨基酸原料含有下述成分(每1000ml组合物中含)：

成分              含量

L-异亮氨酸        8.32克～12.48克

L-亮氨酸          10.472克～15.708克

L-赖氨酸醋酸盐    7.768克～11.652克

L-蛋氨酸          0.88克～1.32克

乙酰半胱氨酸      0.56克～0.84克

L-苯丙氨酸        0.704克～1.056克

L-苏氨酸    3.52克～5.28克

L-色氨酸    0.56克～0.84克

L-缬氨酸    8.064克～12.096克

L-精氨酸    8.576克～12.864克

L-组氨酸    2.24克～3.36克

甘氨酸      4.656克～6.984克

L-丙氨酸    3.712克～5.568克

L-脯氨酸    4.584克～6.876克

L-丝氨酸    1.792克～2.688克

在氮气保护下，往配制罐中加入注射用水780～820克，调节氮气流量至表压0.1bar，开启搅拌器，使原料溶解；

强烈搅拌下加入冰醋酸2～6克；该冰醋酸预先用20～60克注射用水稀释；

氨基酸原料全部溶解后，加入注射用水至药液总重量1023克；取样检测药液pH值，并按要求调节组合物的pH值至5～7；

配制好的氨基酸溶液经上述过滤器转移至灌装罐内，经自动灌装机灌入洗好的玻璃瓶内，并立即抽真空至80％以上，再充氮，经压塞机压塞；再由自动压盖机压盖；

按设定程序将压盖后的氨基酸溶液在121±1℃灭菌，F0值为9～18分钟；

灭菌后的氨基酸溶液经灯检合格后，贴签装入纸箱中，成品入库。