[发明专利]一种治疗高血脂症的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种以中药为原料制成的治疗高血脂症的药物及其制备方法。

背景技术

高脂血症为动脉硬化、冠心病、脑梗死发病的高危因素，严重危害患者身心健康。近年来，随着社会生活的变化，其发病率呈明显上升趋势，尤其在中青年人群中发病率较高。统计资料显示，中国高脂血症的年发病率为563/10万，患病率为7681/10万，其中需要尽快应用药物治疗和干预的约占总数的80％。积极防治高脂血症是预防心脑血管疾病的重要手段，降血脂药物已经成为现代药物研究的重点。随着高脂血症患者的日益增多，其市场潜力也越来越大。目前临床上治疗本病的药物，有他汀类、贝特类及烟酸类等西药，脂必妥、女贞叶乙醇提取物、山庄降脂片、山花晶(冲剂)、山茶降压袋泡茶、山楂晶降脂片、月田降脂丸、丹香清脂颗粒等中药。但这些药物或疗效不甚理想，或具有肝损害、恒温及溶解等毒副作用，临床应用受限。因而，开发高效而低毒副作用的降血脂药物具有重要的现实意义和广阔的市场前景。

本药是专门针对高血脂症的病因病机特点，以补益肝肾、疏肝解郁、祛痰逐瘀为要义组方研制的治疗高血脂症的良药。

发明内容

本发明的目的在于针对高血脂症的病因病机，提供一种能够有效治疗高血脂症的中药。同时提供该药物的制备方法。

本发明的解决方案是基于中医学对高血脂发病机理的认识和治疗原则，结合多年临床经验，经反复筛选、精心研制而成的具补益肝肾、疏肝解郁、祛痰逐瘀之功，用于高血脂、动脉粥样硬化等症的中药。

本发明是通过下列方案实现的，其药物主要是由下述重量配比的原料药组成的：

制首乌6～18；  桑寄生6～18； 丹参3～15；    三七3～15；

银杏叶3～15；  柴胡3～15；   肉苁蓉3～15；  山茱萸3～15；

党参3～15；    姜黄3～15；   桑枝3～15；    黄精3～15；

当归3～9；     延胡索31～9； 枳实3～9；     牛膝3～15；

白芍3～9；     制大黄3～6。

本发明药物各原料药的优选重量配比是：

制首乌6～12；  桑寄生6～12； 丹参3～9；   三七3～9；

银杏叶3～9；   柴胡3～9；    肉苁蓉3～9； 山茱萸3～9；

党参3～9；     姜黄3～9；    桑枝3～9；   黄精3～9；

当归3～6；     延胡索3～6；  枳实3～6；   牛膝3～6

白芍3～6；     制大黄3～6。

本发明药物各原料药的最佳重量配比是：

制首乌9；桑寄生9；丹参6；三七6；银杏叶6；柴胡6；肉苁蓉6；山茱萸6；党参6；姜黄6；白芍4；桑枝5；黄精6；当归4；延胡索4；枳实4；牛膝4；制大黄3。

本发明药物的制备方法，步骤如下：

①将上述配方中所述重量份配比的各原料药，根据炮制规范，将其制成适宜的中药饮片；

②将中药饮片所述重量份配比的制首乌、丹参、三七、银杏叶、柴胡、延胡索、制大黄，置于回流提取罐中，用60％～90％的乙醇提取两次，第一次加6～12倍于药物重量的乙醇回流提取1～3小时，第二次加5～10倍于药物重量的乙醇回流提取1～3小时，滤过，合并回流提取液；

③将桑寄生、白芍、肉苁蓉、姜黄、黄精、当归、枳实、牛膝、党参、桑枝等余下各药与回流提取后的药渣合并加水浸泡，加6～14倍于药物重量的水，浸泡20分钟，加热提取1～3小时，再加5～12倍量水提取0.5～2小时，滤液浓缩至药材∶药液为2～4∶1。

④在药液中加入95％的乙醇至含醇量达50％～90％，静置12～72小时，滤过，与回流液合并，回收乙醇至无醇味，继续浓缩至相对密度1.1～1.5，冷藏，用于制备各种制剂；也可制成糖浆剂、酒剂、丹剂、膏剂等口服剂型。

本发明提取的浓缩浸膏中可以加入制备不同口服剂型时所需的相应常规辅料，再以常规的中药制剂方法制备成常用口服剂型，如口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊、滴丸等剂型。