[发明专利]透皮透粘膜局部麻醉止痛剂及其凝胶性制剂的制备方法

权利要求书

1.一种透皮透粘膜局部麻醉止痛剂，包括布比卡因类化合物、氮酮类化合物和薄荷醇，所述布比卡因类化合物为：盐酸布比卡因或罗呱卡因；氮酮类化合物为月桂氮卓酮或新氮酮，每100ml本透皮透粘膜局部麻醉止痛剂中含有2～5克布比卡因类化合物、2克氮酮类化合物、1克薄荷醇。

2.根据权利要求1所述的透皮透粘膜局部麻醉止痛剂，其特征在于：所述布比卡因类化合物优选为盐酸左布比卡因、所述氮酮类化合物优选为新氮酮。

3.根据权利要求1或2所述的透皮透粘膜局部麻醉止痛剂，其特征在于：其为含有适量乙醇和丙二醇的水溶性的局部麻醉用透皮粘膜制剂。

4.根据权利要求1或2所述的透皮透粘膜局部麻醉止痛剂，其特征在于：其为含有适量乙醇和丙二醇和卡波姆，并由氢氧化钠中和的凝胶性的局部麻醉用透皮粘膜制剂。

5.一种制备权利要求4所述的凝胶性透皮透粘膜局部麻醉止痛剂的方法，包括下述步骤：

1.将2-5克盐酸左布比卡因溶入15-20ml水中，得A溶液；

2.向50ml水加入1.5g卡波姆，搅拌溶解，得B溶液；

3.上述A、B两液混合摇匀，并加入5ml乙醇、20ml丙二醇，得溶液C；

4.向溶液C中加入1g薄荷醇、2g新氮酮，摇匀后得溶液D；

5.用质量浓度为18％NaOH水溶液中和溶液D至pH＝7，并加水至100ml，搅拌均匀即可。