[发明专利]利用唾液进行临床或非临床检测艾滋病病毒的装置与方法

权利要求书

1.一种利用唾液进行临床或非临床检测艾滋病病毒的装置，其特征在于：包括

长条形的检测盒，其一端设计为可手持的端部，另一端开设一圆孔，圆孔处向上凸起一圆环状固定座，两端之间的盒体表面开设一狭长形窗口；所述检测盒的盒体内由下至上依次装有防溢出吸附层、海绵介质、纤维素吸附层以及硝化纤维膜；所述圆孔底的硝化纤维膜上设有一长方形窗口，其上固定有阳性对照物和重组I型和II型HIV病毒肽混合物；

圆柱状的集液滤器，通过一个垫圈将若干层梯度滤膜固定在集液滤器的底部，滤膜上放置柱状海绵滤层直至集液滤器的顶部；所述集液滤器的底端比顶端小，底端的大小与所述检测盒上的圆环状固定座的大小一致；

柱塞，包括下端的下塞片、上端的上塞片以及下塞片与上塞片之间的十字形塞柱，所述上塞片的大小大于下塞片的大小；

采样杯，容量至少为4毫升；

刻度吸管，含2毫升刻度；

含阻断剂的缓冲液试剂；以及

抗人IgG抗体-金胶体复合物试剂。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述集液滤器顶部设有凸起的边缘，所述柱塞的塞柱上设有卡钩。

3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述的含阻断剂的缓冲液试剂中，阻断剂为酪蛋白；该缓冲液为磷酸缓冲液或者Tris缓冲液，含有适量表面活性剂和抑菌剂。

4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于：所述表面活性剂包括吐温20、Triton与正辛基葡萄糖苷；所述的抑菌剂为叠氮化钠。

5.如权利要求1所述的利用唾液进行临床或非临床检测艾滋病病毒的装置的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将集液滤器装到检测盒上，具体是将集液滤器的底端对准检测盒上凸起的圆环状固定座，然后将集液滤器的底端塞入圆环状固定座内；

(2)将含阻断剂的缓冲液试剂滴加至集液滤器内，具体是滴加在集液滤器顶端的柱状海绵上；

(3)将唾液收集到采样小杯内，用刻度吸管准确吸取2毫升唾液，直接加样到集液滤器，用吸管尖部轻轻拍打柱状海绵以确保唾液样品被完全吸收；

(4)将柱塞插入集液滤器，保持柱塞及集液滤器垂直，缓慢地向下推柱塞以挤压集液滤器内的柱状海绵，直至柱塞卡住集液滤器顶部的边缘；

(5)保持检测盒置于水平状态，轻轻拧动柱塞和集液滤器结合的整体，使其与检测盒分离；

(6)等圆孔内的唾液样品完全流过作为反应衬膜的硝化纤维膜，直至孔内不留有样品，然后将抗人IgG抗体-金胶体复合物试剂倒入检测盒的圆孔内；等到试剂B完全通过反应衬膜，检测结果即开始显示；

(7)将剩余的含阻断剂的缓冲液试剂倒入检测盒的圆孔内，并等到该试剂完全流过反应衬膜；

(8)从检测盒一端的圆孔底的长方形窗口内的反应衬膜上观察检测结果；反应衬膜可从检测盒中取出，清洗后作为检验结果保存。