[发明专利]一种龙凤宝胶囊的质量控制方法

权利要求书

1.一种龙凤宝胶囊的质量检测方法，包括冰片、牡丹片的鉴别，其特征 在于增加了利用薄层色谱法，用淫羊藿苷阳性对照定性鉴别淫羊藿和用薄层 扫描法测定黄芪甲苷的含量测定方法。

2.根据权利要求1所述的一种龙凤宝胶囊的质量检测方法，其特征在 于所述的淫羊藿苷定性鉴别淫羊藿的定性包括以下步骤：(1)供试品溶液的制 备：取本品内容物，加甲醇，超声处理，滤过，滤液蒸干，残渣用水使溶解， 移置分液漏斗中，用乙醚振摇提取，弃去乙醚液，水液以醋酸乙酯振摇提取， 合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，作为供试品溶液；(2)对照品 溶液的制备：取淫羊藿苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液， 作为对照品溶液；(3)薄层色谱条件：吸取对照品溶液及供试品溶液，分别 点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水13∶7∶2在10℃以下放置过夜 的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃加 热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同 颜色的斑点。

3.根据权利要求1所述的一种龙凤宝胶囊的质量检测方法，其特征在于 所述的用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量测定方法是：(1)供试品溶液的制 备：取本品胶囊内容物，研混，取精密称定，置索氏提取器中，加甲醇，回 流至无色，提取液回收甲醇并浓缩至干，残渣加水溶解，用水饱和的正丁醇 振摇提取，合并正丁醇提取液，用氨试液提取，弃去氨液，正丁醇液蒸干， 残渣加水溶解，放冷，通过D₁₀₁型大孔吸附树脂柱，以水洗脱，弃去水液，再 用40％乙醇洗脱，弃去40％乙醇洗脱液，继用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸 干，用甲醇溶解并转移至量瓶内，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液；

(2)对照品溶液的制备：取黄芪甲苷对照品，加甲醇制每1ml含0.5mg的溶液， 作为对照品溶液；(3)含量测定：照薄层色谱法试验，精密吸取供试品溶液、 对照品溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水13∶6∶2在10℃ 以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶 液，在100℃加热至斑点显色清晰，取出，用薄层扫描法进行扫描，波长：530nm， 测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得；本品每粒含 黄芪以黄芪甲苷计，不得少于0.07mg。

4.根据权利要求3所述的一种龙凤宝胶囊的质量检测方法，其特征在于 用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量，本品每粒含黄芪以黄芪甲苷计，范围为 0.07-0.5mg。

5.根据权利要求1所述的一种龙凤宝胶囊的质量检测方法，其特征在于 所述的冰片、牡丹皮的鉴别项、对照品及供试品用醋酸乙酯作溶剂。