[发明专利]一种千柏鼻炎片的质量控制方法无效

专利信息
申请号: 200710031525.1 申请日: 2007-11-19
公开(公告)号: CN101181343A 公开(公告)日: 2008-05-21
发明(设计)人: 曹燕芳;邓海玲;黄夏敏;徐文流;刘声波 申请(专利权)人: 广州奇星药业有限公司
主分类号: A61K36/482 分类号: A61K36/482;A61K9/20;A61P11/02;G01N30/02;G01N30/90
代理公司: 广州三环专利代理有限公司 代理人: 程跃华
地址: 510310广东*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 鼻炎 质量 控制 方法
【权利要求书】:

1.一种千柏鼻炎片的质量控制方法,包括千里光、决明子、麻黄的薄层色谱法的定性鉴别,其特征在于在原质量控制方法中增加了:(1)川芎、羌活的薄层色谱法的定性鉴别;(2)采用高效液相色谱法测定千柏鼻炎片中的大黄酚的含量。

2.根据权利要求1所述的一种千柏鼻炎片的质量控制方法,其特征在于高效液相色谱法测定大黄酚的条件是:

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液85∶15为流动相;检测波长254nm;理论板数以大黄酚峰计算应不低于2500;

对照品溶液制备  精密称取大黄酚对照品适量,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,作为对照品溶液;

供试品溶液的制备取本品粉末,精密称定,精密加甲醇,称定重量,置水浴上加热回流,放冷,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液置烧瓶中,水浴蒸干,加10%盐酸,加三氯甲烷,置水浴上回流,移置分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器,并入分液漏斗中,分取三氯甲烷层,酸液用三氯甲烷再提取,合并三氯甲烷提取液,以无水硫酸钠脱水,三氯甲烷液蒸干,残渣用甲醇溶解,移至量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀;

测定法精密吸取对照品溶液和供试液,注入液相色谱仪,测定,即得;本品每片含决明子以大黄酚计,不得少于4.0μg。

3.根据权利要求1所述的一种千柏鼻炎片的质量控制方法,其特征在于

薄层色谱法鉴别千柏鼻炎片中含有川芎的条件是:取本品,加乙醚,振摇使溶解,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯使溶解,作为供试品溶液;另取川芎对照药材,同法制成对照药材溶液;吸取上述溶液,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷∶乙酸乙酯9∶1为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯365nm下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4.根据权利要求1所述的一种千柏鼻炎片的质量控制方法,其特征在于薄层色谱法鉴别千柏鼻炎片中含有羌活的条件是:取本品,加乙醚,振摇使溶解,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯使溶解,作为供试品溶液;取羌活对照药材,同法制成对照药材溶液;吸取供试品溶液和对照药材溶液,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚60~90℃:乙酸乙酯3∶1为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约5分钟,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

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