[发明专利]氨基葡萄糖钙片制剂及其制备方法

权利要求书

1、一种氨基葡萄糖钙片制剂，以氨基葡萄糖和钙剂为有效成份，辅料包括赋形剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、润湿剂，其特征在于：所述的钙剂为枸橼酸钙。

2、根据权利要求1所述的氨基葡萄糖钙片制剂，其特征在于：它为分散片制剂。

3、根据权利要求2所述的氨基葡萄糖钙片制剂，其特征在于：所述的赋形剂为淀粉、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、糊精、甘露醇、磷酸钙中的一种或二种以上的组合，崩解剂为交联聚维酮、羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基淀粉钠中的一种或二种以上的组合，润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶，粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、淀粉中的一种或二种以上的组合，润湿剂为水或无水乙醇，各组份的重量配比如下：

氨基葡萄糖    1～500份

枸橼酸钙      1～500份

赋形剂        5～200份

粘合剂        10～200份

崩解剂        10～300份

润滑剂        10～100份

润湿剂        适量

4、根据权利要求3所述的氨基葡萄糖钙片制剂，其特征在于：辅料还包括甜味剂、矫味剂和食用色素，所述的甜味剂为阿斯巴甜、安赛蜜中的一种或二种以上的组合，所述的矫味剂为食用粉末香精，各组份的重量配比如下：

氨基葡萄糖    1～500份

枸橼酸钙      1～500份

赋形剂        5～200份

粘合剂        10～200份

崩解剂        10～300份

润滑剂        10～100份

甜味剂        1～50份

矫味剂        1～30份

食用色素      适量

润湿剂        适量

5、根据权利要求4所述的氨基葡萄糖钙片制剂，其特征在于：

各组份的重量配比如下：

氨基葡萄糖  200～300份

枸橼酸钙    200～300份

赋形剂      20～100份

粘合剂      10～100份

崩解剂      100～200份

润滑剂      20～60份

甜味剂      1～30份

矫味剂      1～20份

食用色素    适量

润湿剂      适量

6、根据权利要求5所述的氨基葡萄糖钙片制剂，其特征在于：所述的氨基葡萄糖是氨基葡萄糖硫酸盐或盐酸盐或磷酸盐或其混合物。

7、一种氨基葡萄糖钙片制剂的制备方法，其特征在于按以下步骤进行：

步骤1：将原料和辅料粉碎，过80～120目筛；

步骤2：将步骤1处理后的氨基葡萄糖、枸橼酸钙、赋形剂、内加型崩解剂、粘合剂置于容器中，充分搅拌混匀；

步骤3：向步骤2所得混合物中加入润湿剂润湿后，制软材，过20～40目筛，制粒，在40～60℃干燥1～2小时至干；

步骤4：向步骤3所得颗粒状物中加入外加型崩解剂和润滑剂，过20～40目筛，整粒；

步骤5：将步骤4所得颗粒状物充分混匀，按常规方法测定中间体含量后压片。

8、根据权利要求7所述的氨基葡萄糖钙片制剂的制备方法，其特征在于：所述的崩解剂的加入是分两次进行，分别是在步骤2中加入内加型崩解剂和步骤4中加入外加型崩解剂。

9、根据权利要求7所述的氨基葡萄糖钙片制剂的制备方法，其特征在于：所述的步骤2加入的辅料为赋形剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、矫味剂和食用色素。

10、根据权利要求1所述的氨基葡萄糖钙片制剂在治疗和预防骨关节炎和骨质疏松症的应用。