[发明专利]一种治疗妇科炎症的中药制剂的质量控制方法

权利要求书

1.一种治疗妇科炎症的中药制剂的质量控制方法，该中药制剂由原料药忍冬藤、鸡血藤、狗脊、蒲公英、益母草、车前草、赤芍、川芎所制备，其特征在于通过对蒲公英和/或狗脊的薄层色谱法鉴别和/或赤芍中芍药苷的高效液相法含量测定来进行质量控制。

2.如权利要求1所述的一种治疗妇科炎症的中药制剂的质量控制方法，其特征在于所述的中药制剂是盆炎净胶囊。

3.如权利要求1所述的一种治疗妇科炎症的中药制剂的质量控制方法，其特征在于它所用蒲公英的薄层色谱法是通过实施以下的具体鉴别方法来实现控制药品质量的目的的：

蒲公英的鉴别

取本品，倾出内容物，研细，取1-4g，加甲醇15-45ml，加热回流15-45分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水10-30ml使溶解，置分液漏斗中，加氯仿提取二次，每次10-30ml，合并氯仿液，置水浴上蒸干，残渣加氯仿0.5-1.5ml使溶解，作为供试品溶液；另取蒲公英对照药材1-3g，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述二种溶液各5-15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿为展开剂，展开，取出，晾干，喷5-15％硫酸乙醇溶液，置105℃烘至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4.如权利要求3所述的一种治疗妇科炎症的中药制剂的质量控制方法，其特征在于它所用蒲公英的薄层色谱法是通过实施以下的具体鉴别方法来实现控制药品质量的目的的：

蒲公英的鉴别

取本品，倾出内容物，研细，取3g，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，置分液漏斗中，加氯仿提取二次，每次20ml，合并氯仿液，置水浴上蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液；另取蒲公英对照药材2g，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述二种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿为展开剂，展开，取出，晾干，喷10％硫酸乙醇溶液，置105℃烘至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5.如权利要求1所述一种治疗妇科炎症的中药制剂的质量控制方法，其特征在于它所用狗脊的薄层色谱法是通过实施以下的鉴别来实现控制药品质量的目的的：

狗脊的鉴别

取本品，倾出内容物，研细，取1-4g，加甲醇15-45ml，加热回流15-45分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，置分液漏斗中，加醋酸乙酯提取二次，每次10-30ml，合并醋酸乙酯液，置水浴上蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液；再取狗脊对照药材0.5-1.5g，加水25-75ml，煮沸15-45分钟，放冷，滤过，滤液加醋酸乙酯提取二次，每次10-30ml，合并醋酸乙酯液，置水浴上蒸干，残渣加醋酸乙酯0.5-1.5ml使溶解，作为对照药材溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述二种溶液各2.5-7.5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷2.5-7.5-醋酸乙酯1-4甲酸0.05-0.15为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2.5-7.5％盐酸酸性三氯化铁乙醇溶液，置105℃烘至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

6.如权利要求5所述一种治疗妇科炎症的中药制剂的质量控制方法，其特征在于它所用狗脊的薄层色谱法是通过实施以下的鉴别来实现控制药品质量的目的的：

狗脊的鉴别

取本品，倾出内容物，研细，取3g，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，置分液漏斗中，加醋酸乙酯提取二次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，置水浴上蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液；再取狗脊对照药材1g，加水50ml，煮沸30分钟，放冷，滤过，滤液加醋酸乙酯提取二次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，置水浴上蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述二种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-甲酸(5∶3∶0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％盐酸酸性三氯化铁乙醇溶液，置105℃烘至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。