[发明专利]一种新型的可完全降解骨内固定聚合物的合成及交联方法

权利要求书

1.一种可完全生物降解骨内固定材料，其特征在于，由不饱和聚酯酰胺与交联剂、引发-促进剂配制后深度交联而成；不饱和聚酯酰胺的结构式如下：

式中m为二酸(酐)-二元醇酯的链节摩尔数，n为二酸(酐)-甘氨酸聚酯酰胺的链节摩尔数，m/n＝1/5～5/1。

2.该类不饱和聚酯酰胺可直接紫外光引发交联使用，也可以通过热处理深度交联以增强强度满足骨内固定材料的要求。

3.根据权利要求1所述的可降解的不饱和聚酯酰胺树脂和根据权利要求2所述的用热处理深度交联，其特征是，它不仅可用于制备环境可降解的一次性包装材料、花盆、医学用品、药物包衣或胶囊、药物缓(控)释材料、玻璃钢等基体材料，还可通过热处理深度交联提高力学性能从而用于骨内固定材料。该类材料具有无毒、成本较低等优点。

4.一种新型的可完全降解骨内固定聚合物的合成及交联方法，其特征是，该方法的步骤为：

(1)将苯酐、丙二醇、新戊二醇按一定摩尔比装入有氮气保护和油水分离器的三口容器中；置于硅油浴中，电磁搅拌；140～170℃回流反应30～100分钟，冷却至80～120℃；加入一定摩尔比的顺丁烯二酸酐、甘氨酸、反应60分钟，升温到150～180℃反应60-100分钟，再升到180-200℃回流120-250分钟，冷却到100℃以下取出备用；

(2)将步骤(1)合成的产物装入聚合管中，置于硅油浴中，电磁搅拌；升温到80-120℃后加入10％的环己醇反应30-60分钟，再升温到140-160℃反应60-100分钟，后在180℃回流50-100分钟。等化合物冷却到100℃后在80℃的真空干燥箱里干燥。

(3)将粘稠状不饱和聚酯酰胺与质量百分比为0.2％～1.0％的引发剂过氧化苯甲酰；质量百分比为0.02％～0.05％的促进剂N，N-二甲基苯胺；质量百分比为20％～40％下列交联剂之一：乙酸乙稀酯、乙烯基吡咯烷酮、在容器里搅拌混合均匀，装入模具中室温交联。一定时间后取出放在100℃烘箱里热处理30-90分钟，再升温到195℃热处理15-30小时。

5.根据权利要求4所述的不饱和聚酯酰胺合成方法，其特征是，步骤1所述二元醇∶二酸(酐)∶甘氨酸的摩尔比为1.00∶0.98～0.85∶0.20～0.10；所述的反应温度为100～200℃，反应时间为60～600分钟；所述的二酸(酐)一定包含顺丁烯二酸酐和苯酐，可能包含己内酰胺，二酸酐总摩尔数在50％以上；所述的二元醇为丙二醇(或乙二醇)、新戊二醇、环己醇。

6.不饱和聚酯酰胺的交联方法是，加入一定量的引发-促进剂(过氧化苯甲酰和N，N二甲基苯胺)和20～40％的交联剂(乙酸乙稀酯)在室温下先预交联，后在195℃下热处理15-30小时。所用的引发-促进剂还可以是过氧化甲乙酮-环烷酸钴(或异辛酸钴)，交联剂可以是乙烯基吡咯烷酮。