[发明专利]冬凌草甲素载药纳米粒冻干粉针剂及其制备方法无效
| 申请号： | 200710036875.7 | 申请日： | 2007-01-26 |
| 公开（公告）号： | CN101229151A | 公开（公告）日： | 2008-07-30 |
| 发明（设计）人： | 冯年平;梅映昊;李琦;刘召林;王炎;南艺蕾;李淞明;田俊峰;况晓 | 申请（专利权）人： | 上海中医药大学 |
| 主分类号： | A61K31/352 | 分类号： | A61K31/352;A61K9/19;A61K47/34;A61K47/36;A61P35/00 |
| 代理公司： | 上海浦一知识产权代理有限公司 | 代理人： | 潘光政 |
| 地址： | 201203上海市浦东*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 冬凌草 甲素载药 纳米 干粉 针剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种冬凌草甲素载药纳米粒冻干粉针剂，其特征在于，它由下列组分按下述重量配比制成：
冬凌草甲素 1-50份；
两亲聚己内酯-聚乙二醇-聚酯内酯ABA型嵌段共聚物 10-200份；
赋形剂 20-1000份；
注射用水 10-500份；
其中，上述冻干粉针剂的pH值为5.5-7.5。
2.根据权利要求1所述的冬凌草甲素载药纳米粒冻干粉针剂，其特征在于，所述赋形剂选自甘露醇、山梨醇、乳糖、葡萄糖和右旋糖酐中的一种或一种以上的混合物。
3.根据权利要求1或2所述的冬凌草甲素载药纳米粒冻干粉针剂，其特征在于，pH值为6.0-7.0。
4.权利要求1-3中任何一项权利要求所述的冬凌草甲素载药纳米粒冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
将冬凌草甲素与两亲聚己内酯-聚乙二醇-聚酯内酯ABA型嵌段共聚物制备成载药纳米粒溶液；
将赋形剂加入至载药纳米粒溶液中，搅拌使其溶解，以0.22um滤膜过滤除菌；
按每瓶2ml的装量分装于玻璃西林瓶中，送入冷冻干燥机中冷冻干燥，加盖；其中，冷冻干燥过程的冻干曲线如下：
工序 升温速率 时间(h) 温度(℃)
(1) 预冻 1-5 室温冷至-30℃-50℃
(2) 保温 0.5-3 -30℃-50℃
(3) 抽真空 0.5 -30℃-50℃
(4) 升温 5-10℃/小时 2.5-9 升温至-5℃
(5) 升温 5-10℃/小时 2-6 -5℃升温至0℃
(6) 升温 5-10℃/小时 2-6 0℃升温至10℃
(7) 升温 5-10℃/小时 2-5 10℃升温至25℃
(8) 保温 2-5 25℃。
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