[发明专利]南蛇藤素的碱金属盐化合物及其制备方法

权利要求书

1.一种结构式如下的水溶性南蛇藤素碱金属盐化合物

其中：M⁺为Na⁺或K⁺。

2.如权利要求1所述的南蛇藤素碱金属盐化合物的制备方法，包括以下步骤：

a.先将南蛇藤素溶解于与水相混溶的溶剂包括甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮或四氢呋喃中的一种溶剂中，加入碳酸氢钠或碳酸氢钾水溶液，室温下搅拌反应2～4小时，40℃以下减压浓缩或冷冻干燥除去溶剂，得粗品；

b.步骤a中所得粗品中加入无水乙醇或异丙醇使其溶解，过滤，滤液于中滴加乙酸乙酯至混浊，0～5℃冷藏，析出沉淀，滤出，40℃以下减压干燥，即得本发明的产品；或者，步骤a中所得粗品加入无水乙醇使其溶解，过滤，滤液于40℃以下减压蒸干，得本发明的产品。

3.根据权利要求2所述的南蛇藤素碱金属盐化合物的制备方法，其特征在于，南蛇藤素与碳酸氢钠或碳酸氢钾的投料量按摩尔比为1∶1～1.1。

4.根据权利要求3所述的南蛇藤素碱金属盐化合物的制备方法，其特征在于，南蛇藤素与碳酸氢钠或碳酸氢钾的投料量按摩尔比为1∶1.05。

5.根据权利要求2所述的南蛇藤素碱金属盐化合物的制备方法，其特征在于，与水相混溶的有机溶剂为甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮或四氢呋喃。

6.根据权利要求5所述的南蛇藤素碱金属盐化合物的制备方法，其特征在于，与水相混溶的有机溶剂为乙醇。

7.一种包含权利要求1所述化合物的制剂，其特征在于剂型为供静脉注射的粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂或搽剂。

8.根据权利要求7所述的制剂，其特征在于剂型为供静脉注射的粉针剂。

9.根据权利要求8所述的制剂，其特征在于粉针剂每个单位制剂含量是1～250mg。