[发明专利]氯吡格雷氢溴酸盐制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种氯吡咯雷氢溴酸盐制剂，其特征在于该制剂由按重量百分比的以下成分组成：

氯吡咯雷氢溴酸盐      5％-80％

润滑剂                0.5％-10％

填充剂                10％-90％

粘合剂                1％-35％

崩解剂                0.5％-15％

稀释剂                1％-20％

助流剂                0.5％-4％

其中上述的润滑剂为氢化植物油，填充剂为单水乳糖、无水乳糖或甘露醇，粘合剂为甲基纤维素或聚乙二醇6000，崩解剂为低取代的羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、淀粉或交联聚维酮，稀释剂为预胶化淀粉、玉米淀粉、稻米淀粉或微晶纤维素，助流剂为微粉硅胶。

2.根据权利要求1所述的氯吡咯雷氢溴酸盐制剂，其中氯吡咯雷氢溴酸盐为水合物或无水物。

3.根据权利要求1所述的氯吡咯雷氢溴酸盐制剂，其特征在于润滑剂为2-4wt％氢化植物油。

4.根据权利要求3所述的氯吡咯雷氢溴酸盐制剂，其特征在于润滑剂为商标名为Lubritab，Sterotex或Akofine的氢化棉籽油；商标名为Softisan154或Dynasan P60的氢化棕榈油；商标名为Hydrocote，Lipovol HS-K，或Sterotex HM的氢化大豆油。

5.根据权利要求1所述的氯吡咯雷氢溴酸盐制剂的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤：

a)氯吡咯雷氢溴酸盐与全部辅料混合均匀；

b)将步骤a)得到的混合物过筛1到3次；

c)将步骤b)得到的过筛物与过筛的氢化植物油混合均匀；

d)将步骤c)得到的混合物进行压片制得片剂。

6.根据权利要求1所述的氯吡咯雷氢溴酸盐制剂的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤：

a)氯吡咯雷氢溴酸盐与部分辅料混合均匀后在干法制粒机上压制成干颗粒后与剩余辅料 混合均匀；

b)将步骤a)得到的混合物过筛1到3次；

c)将步骤b)得到的过筛物与过筛的氢化植物油混合均匀；

d)将步骤c)得到的混合物进行压片制得片剂。