[发明专利]依博素及其质量控制方法

权利要求书

1、依博素，其特征在于：它含有多糖，其中，多糖中含有单糖的重量百分比为：鼠李糖3.0％-4.0％、木糖4.0％-6.0％、葡萄糖0.0％-4.0％、甘露糖3.0％-7.0％、阿拉伯糖12％-30％、岩藻糖3.0％-7.0％、半乳糖12％-40％和半乳糖醛酸3.0％-5.5％8种单糖；采用分子排阻色谱法测定其峰位分子量为：40.0×10⁴-90.0×10⁴。

2、根据权利要求1所述的依博素，其中：多糖中含有单糖的重量百分比为：鼠李糖3.2％、木糖4.9％、葡萄糖3.9％、甘露糖6.8％、阿拉伯糖29.7％、岩藻糖6.8％、半乳糖39.4％和半乳糖醛酸5.3％。采用分子排阻色谱法测定其峰位分子量为：75.0×10⁴-83.6×10⁴。

3、根据权利要求1或2所述的依博素，其特征在于：依博素中含多糖以八种单糖总量计，重量百分含量不得少于85.0％

4、一种控制权利要求1-3任一项所述的依博素的质量的方法，其中包括定性控制和定量控制；其中定性控制为包括：外观、溶解性、颜色反应、紫外吸收光谱、红外吸收光谱、高压液相色谱、纯度检查；

含量测定，采用苯酚-硫酸比色法测定：检测波长为400-600nm。

5、根据权利要求4所述的依博素的质量控制方法，其特征在于：所述的定量测定方法具体为：照苯酚-硫酸比色法测定：检测波长为400-600nm；称取苯酚于烧瓶中，加入铝片，碳酸氢钠，加热蒸馏，收集180-185℃馏分，置棕色容量瓶中，加蒸馏水至刻度溶解，即得苯酚溶液；按组成该微生物多糖的八种单糖的比例，精密称取干燥至恒重的鼠李糖、木糖、葡萄糖、甘露糖、阿拉伯糖、岩藻糖、半乳糖、半乳糖醛酸八种单糖，置容量瓶中溶解并定容；量取10-20ml于量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀即得对照品溶液；取本发明所述微生物多糖，精密称取，置容量瓶中，溶解定溶即得供试品溶液；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，置试管中分别加入苯酚溶液，混匀，迅速加入浓硫酸，摇匀后放置至室温，在400-600nm处测定吸光度值。

6、根据权利要求4所述的依博素的质量控制方法，其特征在于：所述的定性控制方法中，颜色反应采用α-萘酚为检测试剂。

7、根据权利要求4所述的依博素的质量控制方法，其特征在于：所述的定性控制方法中，紫外吸收光谱在190～400nm波长范围内记录紫外光谱。

8、根据权利要求4所述的依博素的质量控制方法，其特征在于：所述的定性控制方法中，红外吸收光谱具有六个吸收带：3500～3300cm^-1；3000～2900cm^-1；1750～1600cm^-1；1450～1200cm^-1；1100～1000cm^-1；890cm^-1，在890cm^-1为弱吸收。

9、根据权利要求4所述的依博素的质量控制方法，其特征在于：所述的定性控制方法中，高压液相色谱法中，色谱条件为：仪器：高效液相色谱仪，示差折光检测器；色谱柱：G6000PWXL(7.8mm-300mm)；流动相：0.7％硫酸钠溶液；流速：0.5ml/min；检测器：Waters R401型示差折光检测器；检测器参数：RI＝1；柱温：35℃，进样量：样品为25μl，标样为100μl。