[发明专利]一种脉冲释放口服药物制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种脉冲释放口服药物制剂，其特征在于该制剂为包衣制剂，基本结构由内到外分别为含药核心、碱性层和迟滞衣层组成。

2.一种脉冲释放口服药物制剂，其特征在于该制剂为包衣制剂，由含有碱性药用辅料的含药核心和迟滞衣层组成。

3.如权利要求1-2所述的脉冲释放口服药物制剂，其中所述的含药核心为含有药物的颗粒、微丸、微型片或片剂。

4.如权利要求1-2所述的脉冲释放口服药物制剂，其特征在于迟滞衣层相对于含药核心的包衣增重为50～200％。

5.如权利要求1-2所述的脉冲释放口服药物制剂，其中所述的碱性层为药用有机或无机碱性辅料，其重量为含药核心重量的5～30％。

6.如权利要求1-2所述的脉冲释放口服药物制剂，其中所述的迟滞衣层中含有重量为10～90份的聚丙烯酸树脂III。

7.如权利要求1-2所述的脉冲释放口服药物制剂，其中所述的迟滞衣层中含有重量为10～90份的聚丙烯酸树脂III和重量为1～10份的抗粘剂。

8.如权利要求1或2所述的脉冲释放口服药物制剂，其中所述的迟滞衣层中还含有重量为5～80份水不溶性聚合物或1～10份增塑剂。

9.如权利要求8或9所述的脉冲释放口服药物制剂，其中水不溶性聚合物包括：乙基纤维素、聚甲丙烯酸铵酯I、聚甲丙烯酸铵酯II一种或几种混合物；增塑剂包括：柠檬酸三乙酯、癸二酸二丁酯、邻苯二甲酸二丁酯、甘油三乙酸酯、蓖麻油、甘油、丙二醇一种或几种混合物；抗粘剂包括：滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、单硬脂酸甘油酯一种或几种混合物。

10.一种脉冲释放口服药物制剂，其特征在于该制剂为包衣制剂，基本结构由内到外分别为含药核心、碱性层和迟滞衣层组成；其中碱性层为药用有机或无机碱性辅料，其重量为含药核心重量的5～30％；迟滞衣层中含有重量为10～90份的聚丙烯酸树脂III，迟滞衣层相对于含药核心的包衣增重为50～200％。

11.一种脉冲释放口服药物制剂，其特征在于该制剂为包衣制剂，基本结构由内到外分别为含药核心、碱性层和迟滞衣层组成；其中碱性层为药用有机或无机碱性辅料，其重量为含药核心重量的5～30％；迟滞衣层相对于含药核心的包衣增重为50～200％，迟滞衣层中含有重量为10～90份的聚丙烯酸树脂III和重量为1～10份的抗粘剂。

12.一种脉冲释放口服药物制剂，其特征在于该制剂为包衣制剂，由含有碱性药用辅料的含药核心和迟滞衣层组成；其中碱性药用辅料重量为核心重量的5～30％；迟滞衣层相对于含有碱性药用辅料的含药核心的包衣增重为50～200％，迟滞衣层中含有重量为10～90份的聚丙烯酸树脂III。

13.一种脉冲释放口服药物制剂，其特征在于该制剂为包衣制剂，由含有碱性药用辅料的含药核心和迟滞衣层组成；其中碱性药用辅料重量为核心重量的5～30％；迟滞衣层相对于含有碱性药用辅料的含药核心的包衣增重为50～200％，迟滞衣层中含有重量为10～90份的聚丙烯酸树脂III和重量为1～10份的抗粘剂。

14.如权利要求11-14所述的脉冲释放口服药物制剂，其特征在于所述的迟滞衣层中还含有重量为5～80份水不溶性聚合物或1～10份增塑剂。