[发明专利]一种药物组合物、其制备方法及用途

权利要求书

1.一种用于抗炎镇痛或治疗疼痛病症的药物组合物，其特征在于，所述组合物由高乌头提取物和白芍提取物作为活性成分，以及药学上可接受的载体组成，其中所述高乌头提取物的高乌头总生物碱的含量在50％以上，其中高乌甲素的含量在40％；所述的白芍提取物中芍药苷的含量在50％以上，并且

所述两种提取物的重量配比为1∶5-1∶10。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的白芍提取物中芍药苷的含量在80％以上。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述高乌头提取物的高乌头总生物碱的含量在80％以上，其中高乌甲素的含量在60％。

4.根据权利要求1-3任一项所述的药物组合物，其特征在于，该组合物是口服、注射或外用剂型的形式。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其中所述口服剂型选自：片剂、胶囊剂、颗粒剂或滴丸；所述注射剂型选自：输液剂或粉针剂；所述外用剂型选自：软膏剂、橡胶膏剂或巴布剂。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其中所述胶囊剂选自：软胶囊剂；所述片剂选自：分散片、缓释片、控释片或口腔速崩片。

7.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述载体选自：赋形剂、填料、稀释剂、润滑剂、湿润剂、崩解剂、表面活性剂、防腐剂、甜味剂，和/或芳香剂。

8.权利要求1-7任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，将所述高乌头提取物和白芍提取物混合后，加入药学上可接受的载体。

9.权利要求8所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述高乌头提取物采用醇提取方法，所述白芍提取物采用水提取方法。

10.根据权利要求9所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，其中所述高乌头提取物采用的醇提取方法包括：将高乌头药材粉碎后，用提取溶剂浸泡，渗漉，收集一定体积的渗漉液，上树脂柱，静置24小时，先用水洗去杂质，再用一定浓度的乙醇洗脱，回收乙醇至干，即得。

11.根据权利要求10所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的提取高乌头的提取溶剂是pH2.0的盐酸水、5％盐酸乙醇、和/或5％盐酸甲醇；和/或所用的离子交换树脂是阳离子交换树脂、非极性或者弱极性大孔吸附树脂。

12.根据权利要求9所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，其中所述白芍提取物采用的水提取方法包括：将白芍药材用水提取，提取液浓缩至适当体积；加入乙醇至一定浓度，醇沉一定时间，浓缩至适当体积；浓缩液用大孔树脂吸附，先用水洗至流出液无色，再用一定浓度乙醇解吸附，收集乙醇洗脱液，回收乙醇，干燥，即得。

13.一种根据权利要求1-7任一项所述的药物组合物在制备用于抗炎镇痛药物或治疗疼痛病症药物上的应用。