[发明专利]一种生脉胶囊指纹图谱检测技术的应用

权利要求书

1、一种生脉胶囊指纹图谱检测技术的应用。包括将生脉胶囊样品用溶剂提取制备样品的供试液，在一定的色谱条件下测试供试液指纹图谱，供试液指纹图谱与对照指纹图谱经计算机辅助相似度评价软件计算指纹图谱的相似度，获得相似度数值，依据指纹图谱相似度应大于0.90作为质控标准来控制生脉胶囊的质量。

2、权利要求1所述的生脉胶囊指纹图谱检测技术的应用，所述的供试液的制备方法，包含如下步骤：取生脉胶囊内容物约1g，精密称定，加50.0ml甲醇回流提取2h，过滤，精密量取续滤液25.0ml减压浓缩至近干，加甲醇溶解并定容至2.0ml，10000rpm离心10min，上清液供测试备用。

3、权利要求1所述的生脉胶囊指纹图谱检测技术的应用，所述的一定的色谱条件，包括如下因素：色谱柱；流动相；线性梯度洗脱程序；柱温：30℃；流速为0.8ml/min；紫外检测器检测；检测波长为203nm；进样量：10μL；运行90min。

4、权利要求3所述的生脉胶囊指纹图谱检测技术的应用，所述的一定的色谱条件中的色谱柱选用的是C18柱。

5、权利要求4所述的生脉胶囊指纹图谱检测技术的应用，所述的一定的色谱条件中的色谱柱，指的是Agilent Zorbax SB-C18、XDB-C18或Inertsil ODS-3其中的一种。

6、权利要求5所述的生脉胶囊指纹图谱检测技术的应用，所述的一定的色谱条件中的色谱柱，指的是Agilent Zorbax SB-C18。

7、权利要求3所述的生脉胶囊指纹图谱检测技术的应用，所述的一定的色谱条件中的流动相，指的是乙腈(B相)-水(A相)体系或乙腈(B相)-0.03％磷酸水(A相)体系。

8、权利要求7所述的生脉胶囊指纹图谱检测技术的应用，所述的一定的色谱条件中的流动相，指的是乙腈(B相)-水(A相)体系。

9、权利要求3所述的生脉胶囊指纹图谱检测技术的应用，所述的一定的色谱条件中的线性梯度洗脱程序，具体条件如下：流动相：水(A)-乙腈(B)，0min 2％B，35min 35％B，45min 40％B，60min 55％B，75min 100％B。

10、权利要求1或3所述的生脉胶囊指纹图谱检测技术的应用，所述的一定的色谱条件如下：色谱柱：Agilent Zorbax SB-C18(250mm×4.6mm i.d.，5μm)；流动相：水(A)-乙腈(B)，线性梯度洗脱程序：0min 2％B，35min 35％B，45min40％B，60min 55％B，75min 100％B，运行90min；流速：0.8ml/min；检测波长：203nm；柱温：30℃；进样量：10μL。

11、权利要求10所述的生脉胶囊指纹图谱检测技术的应用，所述的对照指纹图谱的获取方法为：取10批次生脉胶囊样品，按权利要求2所述方法制备供试品溶液，按一定的色谱条件分析，获取10批次生脉胶囊HPLC指纹图谱，以该10批次生脉胶囊平均指纹图谱为对照指纹图谱。

12、权利要求11所述的生脉胶囊指纹图谱检测技术的应用，所述的对照指纹图谱具有32个特征峰，图谱总长度为90min。

13、权利要求12所述的生脉胶囊指纹图谱检测技术的应用，所述的对照指纹图谱具有32个特征峰，其中峰6、峰7、峰8、峰9、峰10、峰11、峰12、峰13、峰14、峰15、峰16、峰17、峰18、峰19、峰20、峰21、峰22、峰23、峰25、峰27、峰29、峰31、峰32该23个色谱峰归属于人参药材。

14、权利要求12所述的生脉胶囊指纹图谱检测技术的应用，所述的对照指纹图谱具有32个特征峰，其中峰1、峰4、峰24该3个色谱峰归属于五味子药材。

15、权利要求12所述的生脉胶囊指纹图谱检测技术的应用，所述的对照指纹图谱中保留时间为28.0min的色谱峰来源于麦冬药材。