[发明专利]一种帕洛诺司琼注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种帕洛诺司琼注射液，其特征在于，其主要组成为：盐酸帕洛诺司琼0.01～0.05mg/ml、葡萄糖45～55mg/ml、甘氨酸0.2～10mg/ml。

2.根据权利要求1所述的一种帕洛诺司琼注射液，其特征在于，所述盐酸帕洛诺司琼的浓度为0.025～0.05mg/ml。

3.根据权利要求1所述的一种帕洛诺司琼注射液，其特征在于，所述葡萄糖的浓度为50mg/ml。

4.根据权利要求1所述的一种帕洛诺司琼注射液，其特征在于，所述葡萄糖选自无水葡萄糖和葡萄糖的结晶水合物中的任意一种。

5.根据权利要求1所述的一种帕洛诺司琼注射液，其特征在于，所述甘氨酸的浓度为1～5mg/ml。

6.根据权利要求1所述的一种帕洛诺司琼注射液，其特征在于，所述pH值为3.0～7.0。

7.根据权利要求6所述的一种帕洛诺司琼注射液，其特征在于，所述pH值为3.0～4.0。

8.权利要求1至7任一所述的帕洛诺司琼注射液的制备方法，包括如下步骤：

(1)将盐酸帕洛诺司琼、葡萄糖、甘氨酸溶解于适量的注射用水中，调节pH值，加注射用水至所需量；

(2)将所得溶液用微孔滤膜滤过；

(3)将无菌滤过后的溶液进行分装，充入惰性气体或二氧化碳，压塞，加盖。

9.根据权利要求8所述的帕洛诺司琼注射液的制备方法，其特征在于，所述微孔滤膜的孔径为0.22um。

10.根据权利要求8所述的帕洛诺司琼注射液的制备方法，其特征在于，所述惰性气体为氮气。