[发明专利]盐酸苄达明栓剂及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸苄达明栓剂，其特征在于：所述栓剂由有效量的盐酸苄达明和栓剂基质组成，其用量按重量比计为：盐酸苄达明∶栓剂基质＝1∶20～100。

2.如权利要求1所述的盐酸苄达明栓剂，其特征在于：所述栓剂基质为油溶性基质或水溶性基质。

3.如权利要求2所述的盐酸苄达明栓剂，其特征在于：所述油溶性基质为半合成脂肪酸酯或半合成椰油酯或混合脂肪酸甘油酯。

4.如权利要求2所述的盐酸苄达明栓剂，其特征在于：所述水溶性基质为聚乙二醇400或聚乙二醇4000或聚乙二醇6000或聚氧乙烯硬脂酸酯。

5.如权利要求1所述的盐酸苄达明栓剂，其特征在于：所述栓剂由有效量的盐酸苄达明和混合脂肪酸甘油酯组成。

6.如权利要求5所述的盐酸苄达明栓剂，其特征在于：所述栓剂中盐酸苄达明和混合脂肪酸甘油酯的用量按重量比计为：盐酸苄达明∶混合脂肪酸甘油酯＝1∶20～100。

7.如权利要求6所述的盐酸苄达明栓剂，其特征在于：所述栓剂中盐酸苄达明和混合脂肪酸甘油酯的用量按重量比计为：盐酸苄达明∶混合脂肪酸甘油酯＝1∶75。

8.如权利要求1～7中任一权利要求所述的盐酸苄达明栓剂的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤：

a)、按所述配比将栓剂基质置于50～60℃水浴中熔化，再加入配比中已微粉化的原料盐酸苄达明，搅拌分散成均匀混悬液；

b)、测定所述混悬液含量，并计算分装量；

c)、待所述混悬液冷却到45℃后，填充于栓模中；

d)、待进一步冷却到栓子凝固后，取出即得产品。

9.盐酸苄达明栓剂在制备细菌性阴道炎药中的应用。