[发明专利]复方加巴喷丁甲钴胺分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种加巴喷丁甲钴胺分散片，其特征在于，含有活性成份加巴喷丁甲钴胺和适合制成分散片的药物辅料。

2.权利要求1的分散片，其特征在于，其中加巴喷丁甲钴胺的重量百分比为0.001-20％，辅料的重量百分比为80-99.999％。所述的加巴喷丁甲钴胺分散片每片优选含有加巴喷丁甲钴胺0.01-5mg。

3.权利要求2的分散片，其特征在于，其中所述辅料选自崩解剂、填充剂、粘合剂、润滑剂，其中填充剂的重量百分比为20-92％，崩解剂的重量百分比为5-30％，粘合剂的重量百分比为1-30％、润滑剂的重量百分比为0.1-5％。

4.权利要求4的分散片，其特征在于，其中的崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素钙、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、十六烷基硫代琥珀酸钠、磺基丁二酸二辛酯钠、吐温-80中的一种或多种；其中的填充剂选自乳糖、蔗糖、山梨醇、甘露醇、木糖醇、赤藓糖醇、预胶化淀粉、淀粉的一种或多种；其中的粘合剂选自乙醇、水、乙醇-水溶液、糖浆、淀粉浆、羧甲基纤维素钠溶液、聚维酮溶液、硅酸铝镁、海藻酸钠中的一种或其中几种的混合物；其中的润滑剂选自微粉硅胶、硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸、滑石粉、二氧化硅、十二烷基硫酸镁、PEG4000、PEG6000中的一种或几种的混合物。

5.权利要求4的分散片，其特征在于，还含有矫味剂，矫味剂选自桔子香精、薄荷香精、葡萄香精、樱桃香精、香蕉香精、菠萝香精、香草香精、柠檬香精、阿司帕坦、糖精钠、甜菊糖甙中的一种或几种的混合物；用量为0.5-5％。

6.权利要求4的分散片，其特征在于，其配方组成为(1000片)

加巴喷丁              300g

甲钴胺                0.5g

甘露醇                25g

微晶纤维素            137.5g

交联羧甲基淀粉钠      19g

交联聚乙烯吡咯烷酮    8g

淀粉浆                7g(以淀粉计)

硬脂酸镁              3g

共制成                1000片。

7.权利要求4的分散片，其特征在于，其配方组成为(1000片)

加巴喷丁               300g

甲钴胺                 0.5g

乳糖                   10.5g

预胶化淀粉             42g

微晶纤维素             48g

低取代羟丙基纤维素     18g

微粉硅胶               1.5g

共制成                 1000片。

8.权利要求4的分散片的制备方法，其特征在于，可以采用湿法制粒压片；将药物与各种辅料粉碎，过80-100目筛后，混合均匀；用适量粘合剂制软材，用12-24目筛制粒，40-80℃干燥4-5小时，18-20目筛整粒，加入其他辅料混合均匀后压片即可；其中崩解剂可以采用外加、内加或内外混合加入的方法。也可以采用粉末直接压片法，将药物与各种辅料粉碎，过80-100目筛后，混合均匀，调节压力，制剂压片。