[发明专利]一种含有多潘立酮泮托拉唑钠的缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含有多潘立酮和泮托拉唑钠的复方制剂，其特征在于，该复方制剂中多潘立酮由缓释部分和速释部分组成。其泮托拉唑钠为常释部分。

2.权利要求1的复方制剂，所述的每个制剂单位含活性成分泮托拉唑钠的量为10-160mg，优选为20-80mg，含活性成分多潘立酮的量为5-60mg。优选为10-40mg。两者优选的复方剂量为泮托拉唑钠40mg，盐酸多潘立酮20mg。

3.权利要求1的复方制剂，所述的多潘立酮释放部分，其特征在于，一半剂量(10mg)为缓释部分，一半剂量(10mg)为速释部分。

4.权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，可以是片剂、颗粒剂、缓释小丸、缓释胶囊等。

5.权利要求1-4所述的多潘立酮释药部分，其特征在于包括由一个缓释基质或一个可以使多潘立酮缓释的包衣配方组成的释放系统，及一个可以使多潘立酮迅速溶出的释放系统。

6.权利要求5所述的缓释基质，其特征在于，包括羟丙甲基纤维素HPMC-4M、HPMC-15M、HPMC-100M，聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素、羟乙基纤维素、十六醇、十八醇、山榆酸甘油酯、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、巴西棕榈蜡、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、海藻酸钠、壳多糖之一或他们的任选两个或两个以上。

7.权利要求5所述的包衣配方中的主要缓释剂，其特征在于，包括乙基纤维素及其水分散体、硬脂酸、醋酸纤维素、丙烯酸树脂类(如RS100、RL100、RS 30D、RL30D、NE30D)其中的一种或几种的混合物。

8.权利要求5所述的迅速溶出的释放系统，其特征在于系将多潘立酮单独制备成速释颗粒、小丸等，或将其混悬于包衣系统中进行包衣，生成立即释放层。