[发明专利]一种疏风止痛的药物组合物及制备方法和质量控制方法

说明书

发明领域

本发明涉及一种药物组合物及制备方法和质量控制方法，特别涉及一种疏风止痛的药物组合物及制备方法和质量控制方法。

背景技术

头痛是临床上常见的自觉症状，可单独出现，也可出现于多种急慢性疾病之中，如高血压病、脑肿瘤、血管神经性头痛等。其中外感头痛多因感受风、寒、湿、热等外邪，而以风邪为主。风邪所致头痛症见头痛时作，痛连项背，遇风尤剧，或有恶风畏寒，鼻塞，舌苔薄白，脉浮等，给人的工作、学习与生活带来极大的不便。目前治疗风邪头痛多采用止痛药等西药治疗，长期每月服药，易使机体产生抗药性及成瘾性，副作用十分明显。

发明内容

本发明目的在于提供一种药物组合物；本发明另一目的在于提供一种疏风止痛的药物组合物；本发明的第三个目的在于提供该药物组合物的制备方法；本发明的第四个目的在于提供该药物组合物的质量控制方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现：

本发明药物组合物的原料药组成为：川芎200-360重量份、白芷90-200重量份、羌活90-200重量份、细辛20-130重量份、秦艽50-150重量份、薄荷500-600重量份、葛根200-360重量份、甘草90-200重量份。

本发明药物组合物的原料药组成还可以为：川芎200-360重量份、白芷90-200重量份、羌活90-200重量份、细辛20-130重量份、防风50-150重量份、薄荷500-600重量份、荆芥200-360重量份、甘草90-200重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：川芎200-250重量份、白芷90-110重量份、羌活90-110重量份、细辛20-50重量份、防风50-80重量份、薄荷500-530重量份、荆芥200-250重量份、甘草90-110重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：川芎210重量份、白芷105重量份、羌活95重量份、细辛45重量份、防风55重量份、薄荷520重量份、荆芥210重量份、甘草105重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：川芎240重量份、白芷95重量份、羌活105重量份、细辛25重量份、防风75重量份、薄荷510重量份、荆芥245重量份、甘草95重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：川芎290-360重量份、白芷130-200重量份、羌活130-200重量份、细辛90-130重量份、防风120-150重量份、薄荷560-600重量份、荆芥290-360重量份、甘草130-200重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：川芎300重量份、白芷190重量份、羌活140重量份、细辛120重量份、防风130重量份、薄荷590重量份、荆芥300重量份、甘草190重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：川芎350重量份、白芷140重量份、羌活190重量份、细辛100重量份、防风140重量份、薄荷570重量份、荆芥350重量份、甘草140重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：川芎260-280重量份、白芷120-140重量份、羌活120-140重量份、细辛60-80重量份、防风90-110重量份、薄荷540-550重量份、荆芥260-280重量份、甘草120-140重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：川芎272.7重量份、白芷136.4重量份、羌活136.4重量份、细辛68.2重量份、防风102.3重量份、薄荷545.5重量份、荆芥272.7重量份、甘草136.4重量份。

取上述组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂、口服液体制剂或冻干粉针剂。

本发明药物组合物制备方法为：以上八味，川芎、白芷、羌活、细辛、防风、甘草加水煎煮1-3次，第一次加水6-10倍量煎煮0.5-2.5小时，第二次加水4-8倍量煎煮0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，得药液；薄荷、荆芥加水8-12倍量蒸馏4-8小时提取挥发油后，其水液滤过，滤液与药液合并，浓缩至80℃相对密度为1.10-1.50的清膏；取清膏加入常规辅料，经常规方法，制成临床接受的制剂。