[发明专利]一种用于治疗慢性乙型肝炎的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于慢性乙型肝炎的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下述重量配比的原料药制成：叶下珠和选自青叶胆或獐牙菜中的任一种，其中叶下珠2-8份，青叶胆2-8份、獐牙菜2-8份。

2.一种制备权利要求1所述的中药组合物的方法，其特征在于包括如下工序：首先是原料药的提取工艺，按重量配比称取原料药，粉碎成粗粉，用极性溶剂提取，得提取物；其次是提取物精制工艺，上述提取物经浓缩、水分散后，采用吸附树脂柱或溶剂萃取法进一步精制得活性成分。

3.如权利要求2所述的方法，按重量配比称取权利要求1所述的原料药，其特征是原料药经粉碎后，混合，加入8-16倍量的含醇量为0-60％的醇水溶剂提取1-4次，过滤，合并滤液，滤液于40-70℃下减压浓缩至稠膏状，加入5％-15％的乙醇回流0.5-1小时分散浸膏，乙醇加入量为2-4ml/g稠膏，室温放凉，转至冷处放置12-36小时，过滤，合并滤液，40-70℃减压浓缩至相对密度为1.05-1.30后，上大孔吸附树脂柱，先用去离子水洗脱至流出液颜色变淡，改用45％-95％的乙醇洗脱，至洗脱液三氯化铁反应显阴性，合并醇洗脱液，40-70℃减压浓缩，真空或喷雾干燥，得精制提取物，即为活性成分。

4.如权利要求2所述的方法，按重量配比称取权利要求1所述的原料药，其特征是原料药经粉碎后，混合，加入8-16倍量的含醇量为0-60％的乙醇提取1-4次，过滤，合并滤液，滤液于40-70℃下减压浓缩至稠膏状，加入5％-15％的的乙醇回流0.5-1小时分散浸膏，乙醇加入量为2-4ml/g稠膏，室温放凉，转至冷处放置12-36小时，过滤，合并滤液，40-70℃减压浓缩至相对密度为1.05-1.30后，用水饱和的正丁醇萃取，正丁醇的用量为浓缩液的0.5-1.5倍体积量，萃取至正丁醇层颜色变淡，合并各次正丁醇萃取液，减压浓缩，干燥，得精制提取物，即为活性成分。

5.一种含有权利要求3或4所述活性成分的药物制剂。

6.如权利要求5所述的药物制剂，其特征在于所述的制剂主要为口服制剂。

7.如权利要求1所述的中药组合物在制备治疗慢性乙型肝炎药物中的应用。